- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00765180
Comparison of Transparent Retractable Extension Device and Narrow Band Imaging on Colorectal Adenoma Detection
17 novembre 2015 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
The investigators previously reported that colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device improved the adenoma detection rate without affecting intubation and withdrawal times.
On the other hand, colonoscopy using narrow band imaging (NBI) is expected to lead to higher rate s of adenoma detection.
The investigators compared the effects of TRE device on colorectal adenoma detection with those of NBI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Giappone, 399-4191
- Showa Inan General hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Exclusion Criteria:
- Age less than 20 years old
- Pregnant
- American Society of Anesthesiologists class III and IV
- Overweight (body weight > 100 kg)
- Allergic to the drugs used or its components (soybeans or eggs)
- Poor bowel preparation
- Previous colorectal surgical resection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 2
The investigators evaluate beneficial effect of colonoscopy using narrow band imaging (NBI) for colorectal adenoma detection.
|
TRE NBI
|
Sperimentale: 1
The investigators evaluate the beneficial effect of colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device on colorectal adenoma detection rate.
|
TRE NBI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Colorectal adenoma detection rate
Lasso di tempo: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Procedure time, complication
Lasso di tempo: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRE2
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