- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00765180
Comparison of Transparent Retractable Extension Device and Narrow Band Imaging on Colorectal Adenoma Detection
17 november 2015 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
The investigators previously reported that colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device improved the adenoma detection rate without affecting intubation and withdrawal times.
On the other hand, colonoscopy using narrow band imaging (NBI) is expected to lead to higher rate s of adenoma detection.
The investigators compared the effects of TRE device on colorectal adenoma detection with those of NBI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exclusion Criteria:
- Age less than 20 years old
- Pregnant
- American Society of Anesthesiologists class III and IV
- Overweight (body weight > 100 kg)
- Allergic to the drugs used or its components (soybeans or eggs)
- Poor bowel preparation
- Previous colorectal surgical resection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
The investigators evaluate beneficial effect of colonoscopy using narrow band imaging (NBI) for colorectal adenoma detection.
|
TRE NBI
|
Experimentell: 1
The investigators evaluate the beneficial effect of colonoscopy with a transparent retractable extension (TRE) device on colorectal adenoma detection rate.
|
TRE NBI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Colorectal adenoma detection rate
Tidsram: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procedure time, complication
Tidsram: after colonoscopy
|
after colonoscopy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRE2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Screening för kolorektal cancer
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAvslutadScreening koloskopiFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCAvslutad
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...AvslutadKolorektal screeningFörenta staterna
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadNeonatal screeningFörenta staterna
-
Gokalp OnerRekryteringPreimplantation genetisk screeningKalkon
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på TRE vs. NBI
-
Tata Memorial HospitalOkändCancer i matstrupenIndien
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polypThailand
-
Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringKolorektal sittande tandad skadaKina
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersAvslutadGastroesofageal reflux | Barrett EsophagusFörenta staterna, Nederländerna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South... och andra samarbetspartnersRekryteringDiminutiva kolorektala polyperKina
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAvslutadKolorektal cancer | Återfall, lokal neoplasmPortugal
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändUlcerös kolit (UC)Storbritannien
-
Lotung Poh-Ai HospitalAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutad
-
Neurocrine BiosciencesAvslutadTardiv dyskinesiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico