T-PA-Freisetzung aus der Arteria brachialis bei Empfängern von Herztransplantaten (P1A3C)
Charakterisierung der brachialen arteriellen t-PA-Freisetzung, der Vasodilatatorfunktion und der Gefäßcompliance und Korrelation mit fibrinolytischem Gleichgewicht, oxidativem Stress und Entzündungsmaßnahmen bei Herztransplantatempfängern (SCCOR-Projekt 1, Ziel 3C)
Bradykinin stimuliert die t-PA-Freisetzung aus intakten Gefäßen, jedoch nicht aus Endothelzellen in Kultur. Es wurde vorgeschlagen, dass die Nerven der Blutgefäße die Quelle der durch Bradykinin stimulierten t-PA-Freisetzung sind. Um diese Hypothese zu testen, beabsichtigen wir, Bradykinin in die Arteria brachialis (Armarterie) und die Koronararterien von Herztransplantatempfängern und Kontrollpersonen zu infundieren. Dies liegt daran, dass Herztransplantatempfänger keine Nerven zu ihren Herzkranzgefäßen haben.
Dieses Protokoll untersucht die Auswirkungen von Bradykinin auf die t-PA-Freisetzung im Unterarm von Transplantatempfängern. Die Arteria brachialis verfügt über intakte Nerven.
Separate Protokolle behandeln Koronararterieninfusionen bei gesunden Probanden und Transplantatempfängern sowie Unterarminfusionen bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die sich einer Herztransplantation unterzogen haben
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- PVC < 30
- Hypertoniker unter ACE-Hemmern
- Schwangere oder stillende Mütter
- Diabetiker mit HbA1C > 7,5 oder Stigmata einer Endorganschädigung (Neuropathie, Retinopathie, Nephropathie, Kardiomyopathie)
- Cholesterin > 30 mg/dL über dem vom NCEP akzeptierten Wert, basierend auf dem Herzrisiko.
- Triglyceride > 200
- Zuvor diagnostizierte obstruktive koronare Herzkrankheit
- Niereninsuffizienz (Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
- Jede chronisch entzündliche Erkrankung (rheumatische Erkrankung, entzündliche Darmerkrankung usw.)
- Unkontrollierte Hypertonie im Stadium 2 (160/100 mmHg) oder Endorganschädigung aufgrund von Hypertonie (linksventrikuläre Hypertrophie, Vorhofflimmern, Hämaturie, Niereninsuffizienz, frühere zerebrovaskuläre Erkrankung).
- Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Koagulopathie (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150 % der Kontrolle)
- Periphere Gefäßerkrankung
- Andere chronische medizinische Erkrankungen liegen im Ermessen der Prüfärzte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bradykinin
Die Patienten erhalten 5 Minuten lang bei jeder Dosis 0, 10, 20 und 40 ng/min/100 ml Unterarmvolumen intrabrachiales Bradykinin.
Der Blutfluss im Unterarm wird mittels Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie gemessen. Es werden Blutproben entnommen, um t-PA und PAI-1 bei jeder Dosis zu messen.
MKS und Radialarterien-Tonometrie werden auch unter Ruhebedingungen durchgeführt.
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Die Patienten erhalten intrabrachial 0, 10, 20 und 40 ng/100 ml Unterarmvolumen/Minute Bradykinin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spitzenausschüttung von t-PA
Zeitfenster: Einzelner Studienbesuch
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Einzelner Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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t-PA-Freisetzung in verschiedenen Dosen
Zeitfenster: Einzelner Studienbesuch
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Einzelner Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070517
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