Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brachiale slagader t-PA-afgifte bij ontvangers van harttransplantaties (P1A3C)

14 juli 2016 bijgewerkt door: James Muldowney, Vanderbilt University

Karakterisering van brachiale arteriële t-PA-afgifte, vasodilatorfunctie en vasculaire compliantie en correlatie met fibrinolytische balans, oxidatieve stress en ontstekingsmaatregelen bij ontvangers van harttransplantaties (SCCOR-project 1, doel 3C)

Bradykinine stimuleert de afgifte van t-PA uit intacte vaten, maar niet uit endotheelcellen in kweek. Er is gesuggereerd dat de zenuwen van bloedvaten de bron zijn van door bradykinine gestimuleerde afgifte van t-PA. Om deze hypothese te testen, zijn we van plan bradykinine te infunderen in de arteria brachialis (arm) en de kransslagaders van ontvangers van een harttransplantaat en controlepersonen. Dit komt omdat ontvangers van een harttransplantatie geen zenuwen naar hun kransslagaders hebben.

Dit protocol bestudeert de effecten van bradykinine op de afgifte van t-PA in de onderarm van transplantatieontvangers. De arteria brachialis heeft intacte zenuwen.

Afzonderlijke protocollen behandelen kransslagaderinfusies bij gezonde proefpersonen en ontvangers van transplantaties en onderarminfusies bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 jaar en ouder die een harttransplantatie hebben ondergaan
  2. Gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. Pvc < 30
  2. Hypertensieve proefpersonen op ACE-remmers
  3. Zwangere of zogende moeders
  4. Diabetes met HbA1C > 7,5 of stigmata van eindorgaanschade (neuropathie, retinopathie, nefropathie, cardiomyopathie)
  5. Cholesterol > 30 mg/dL boven door NCEP geaccepteerd niveau op basis van cardiaal risico.
  6. Triglyceriden > 200
  7. Eerder gediagnosticeerde obstructieve coronaire hartziekte
  8. Nierinsufficiëntie (creatinine ≥ 1,5 mg/dl)
  9. Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  10. Elke chronische ontstekingsziekte (reumatologische, inflammatoire darmziekte, enz.)
  11. Ongecontroleerde stadium 2 hypertensie (160/100 mmHg), of eindorgaanschade als gevolg van hypertensie (linkerventrikelhypertrofie, atriumfibrilleren, hematurie, nierinsufficiëntie, eerdere cerebrovasculaire ziekte).
  12. Gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers
  13. Coagulopathie (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150% van controle)
  14. Perifere vaatziekte
  15. Andere chronische medische ziekten ter beoordeling van de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bradykinine
Patiënten krijgen 0, 10, 20 en 40 ng/min/100 cc onderarmvolume intrabrachiale bradykinine, gedurende 5 minuten bij elke dosis. De doorbloeding van de onderarm zal worden gemeten door middel van spanningsmeter-plethysmografie, bloedmonsters zullen worden verkregen om t-PA, PAI-1 bij elke dosis te meten. FMD en tonometrie van de radiale arterie zullen ook in rust worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Bradykinine
Patiënten krijgen 0, 10, 20 en 40 ng/100 cc onderarmvolume/min bradykinine intrabrachiaal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek afgifte van t-PA
Tijdsspanne: Eenmalig studiebezoek
Eenmalig studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
t-PA-afgifte bij verschillende doses
Tijdsspanne: Eenmalig studiebezoek
Eenmalig studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 070517

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Harttransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren