Liberación de t-PA en la arteria braquial en receptores de trasplante de corazón (P1A3C)
14 de julio de 2016 actualizado por: James Muldowney, Vanderbilt University
Caracterización de la liberación de t-PA arterial braquial, la función vasodilatadora y la distensibilidad vascular y la correlación con el equilibrio fibrinolítico, el estrés oxidativo y las medidas de inflamación en receptores de trasplante de corazón (proyecto SCCOR 1, objetivo 3C)
La bradicinina estimula la liberación de t-PA de los vasos intactos, pero no de las células endoteliales en cultivo. Se ha propuesto que los nervios de los vasos sanguíneos son la fuente de liberación de t-PA estimulada por bradicinina. Para probar esta hipótesis, tenemos la intención de infundir bradiquinina en la arteria braquial (brazo) y las arterias coronarias de los receptores de trasplante de corazón y sujetos de control. Esto se debe a que los receptores de trasplantes de corazón no tienen nervios en las arterias coronarias.
Este protocolo estudia los efectos de la bradicinina sobre la liberación de t-PA en el antebrazo de los receptores de trasplantes. La arteria braquial tiene nervios intactos.
Los protocolos separados abordan las infusiones de arterias coronarias en sujetos sanos y receptores de trasplantes y las infusiones de antebrazo en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que se han sometido a un trasplante de corazón
- Saludable
Criterio de exclusión:
- PVC < 30
- Sujetos hipertensos en inhibidores de la ECA
- Madres embarazadas o lactantes
- Diabéticos con HbA1C > 7,5 o estigmas de daño de órganos diana (neuropatía, retinopatía, nefropatía, miocardiopatía)
- Colesterol > 30 mg/dl por encima del nivel aceptado por el NCEP según el riesgo cardíaco.
- Triglicéridos > 200
- Enfermedad arterial coronaria obstructiva previamente diagnosticada
- Insuficiencia renal (Creatinina ≥ 1,5 mg/dl)
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Cualquier enfermedad inflamatoria crónica (reumatológica, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.)
- Hipertensión de estadio 2 no controlada (160/100 mmHg) o daño de órgano blanco debido a hipertensión (hipertrofia ventricular izquierda, fibrilación auricular, hematuria, insuficiencia renal, enfermedad cerebrovascular previa).
- Uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Coagulopatía (INR ≥ 1,5, PTT ≥ 150% del control)
- Enfermedad vascular periférica
- Otras enfermedades médicas crónicas a discreción de los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bradicinina
Los pacientes reciben 0, 10, 20 y 40 ng/min/100 cc de volumen en el antebrazo de bradicinina intrabraquial, durante 5 minutos en cada dosis.
El flujo sanguíneo del antebrazo se medirá mediante pletismografía con medidor de tensión, se obtendrán muestras de sangre para medir t-PA, PAI-1 en cada dosis.
La FMD y la tonometría de la arteria radial también se realizarán en condiciones de reposo.
|
Los pacientes reciben 0, 10, 20 y 40 ng/100 cc de volumen del antebrazo/min de bradicinina intrabraquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Liberación máxima de t-PA
Periodo de tiempo: Visita de estudio única
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Visita de estudio única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Liberación de t-PA a varias dosis
Periodo de tiempo: Visita de estudio única
|
Visita de estudio única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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