심장 이식 수혜자의 상완 동맥 t-PA 방출 (P1A3C)
2016년 7월 14일 업데이트: James Muldowney, Vanderbilt University
심장 이식 수혜자의 상완 동맥 t-PA 방출, 혈관 확장 기능, 혈관 순응도 및 섬유소 용해 균형과의 상관 관계, 산화 스트레스 및 염증 측정의 특성 규명(SCCOR 프로젝트 1, 목표 3C)
Bradykinin은 손상되지 않은 혈관에서 t-PA 방출을 자극하지만 배양 중인 내피 세포에서는 그렇지 않습니다. 혈관의 신경이 브래디키닌 자극된 t-PA 방출의 근원이라고 제안되었습니다. 이 가설을 검증하기 위해 심장이식 수혜자와 대조군의 상완(팔) 동맥과 관상 동맥에 브래디키닌을 주입하려고 합니다. 이는 심장 이식을 받는 사람에게는 관상 동맥에 대한 신경이 없기 때문입니다.
이 프로토콜은 이식 받는 사람의 팔뚝에서 t-PA 방출에 대한 bradykinin의 효과를 연구합니다. 상완 동맥에는 손상되지 않은 신경이 있습니다.
별도의 프로토콜은 건강한 피험자의 관상 동맥 주입과 건강한 피험자의 이식 수혜자 및 팔뚝 주입을 다룹니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 이식 수술을 받은 18세 이상의 성인
- 건강한
제외 기준:
- PVC < 30
- ACE 억제제에 대한 고혈압 환자
- 임산부 또는 수유부
- HbA1C > 7.5인 당뇨병 또는 말단 장기 손상의 낙인(신경병증, 망막병증, 신장병증, 심근병증)
- 콜레스테롤 > 30mg/dL 이상 NCEP 허용 수준(심장 위험 기준).
- 트리글리세리드 > 200
- 이전에 진단받은 폐쇄성 관상 동맥 질환
- 신부전(크레아티닌 ≥ 1.5mg/dl)
- 뇌혈관 질환의 병력
- 모든 만성 염증성 질환(류마티스, 염증성 장 질환 등)
- 조절되지 않는 2기 고혈압(160/100 mmHg), 또는 고혈압으로 인한 말단 기관 손상(좌심실 비대, 심방 세동, 혈뇨, 신부전, 이전의 뇌혈관 질환).
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용
- 응고병증(INR ≥ 1.5, PTT ≥ 대조군의 150%)
- 말초 혈관 질환
- 조사관의 재량에 따른 기타 만성 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브래디키닌
환자는 각 투여량에서 5분 동안 0, 10, 20 및 40 ng/min/100cc 팔뚝 부피의 상완 내 브래디키닌을 받습니다.
팔뚝 혈류는 스트레인 게이지 혈량 측정법으로 측정하고 혈액 샘플을 채취하여 각 투여량에서 t-PA, PAI-1을 측정합니다.
FMD 및 요골 동맥 안압 측정도 휴식 조건에서 수행됩니다.
|
환자는 0, 10, 20 및 40 ng/100cc 팔뚝 부피/분의 bradykinin intrabrachial을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피크 t-PA 방출
기간: 단일 연구 방문
|
단일 연구 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 용량의 t-PA 방출
기간: 단일 연구 방문
|
단일 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070517
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