Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antidepressant Incomplete Response Depression (DRIA)

23. Dezember 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Assessment of Therapeutic Strategies in Unipolar Depression With Incomplete Response to a Antidepressant Treatment in Regular Clinical Practicing.

Observational, non-interventional, longitudinal, prospective,multicenter, open label (No treatment is involved). 3 assessment will be carried out . The 1st one will be on baseline, the 2sd one after a significant change in pharmacological treatment and 3rd one after a second significant change in pharmacological treatment. If there isn´t any significant change in therapeutic plan a control assessment will be carry out in week 10th and 24th. A significant treatment change is defined as a change in SSRI/SNRI, to add another SSRI/SNRI or a augmentation treatment added to SSRI/SNRI. The primary objective is to describe therapeutical strategies (antidepressant change, association with another antidepressant or association with another treatment) in the management of patients with MDD with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; and when the psychiatrist decide a change of strategy. Secondary objectives include: 1 - To describe the clinic profile of depressive patients with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; 2- To describe the profile of patients based on therapeutic strategies used and number of therapeutic strategies; 4- Evaluate the use of health resource due to lack of fast onset of action, and social cost (productivity, care givers…); 5 - To associate clinical variable with therapeutic action by psychiatrist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Research Site
      • Almeria, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Ceuta, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Tarragona, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Benidorm, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Villajoyosa, Alicante, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanien
        • Research Site
    • Baleares
      • Inca, Baleares, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Vic, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Cadiz
      • San Fernando, Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Villamartin, Cadiz, Spanien
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Research Site
    • Caravaca
      • Murcia, Caravaca, Spanien
        • Research Site
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Spanien
        • Research Site
    • Granada
      • Guadix, Granada, Spanien
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mondragon, Guipuzcoa, Spanien
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Alcobendas, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Colmenar Viejo, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Tarragona
      • Valls, Tarragona, Spanien
        • Research Site
    • Tenerife
      • La Cuesta de Arguijon, Tenerife, Spanien
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Spanien
        • Research Site
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
      • Getxo, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
      • Zalla, Vizcaya, Spanien
        • Research Site
    • Zamora
      • Benavente, Zamora, Spanien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adecuate dosage of an antidepresant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Provision of written inform consent
  • Diagnosed of Major Depressive Disorder based on DSM-IV-TR
  • Outpatient who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) 5
  • Able to understand and to comply with requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation
  • To have been recruited in a clinical trial in the last 4 weeks or to have planned the inclusion in a clinical trial during the follow-up of this study
  • MDD secondary to substance abuse or somatic illness
  • Actual depressive episode with <4 weeks or >12 months of length
  • Current treatment with >1 SSRI/SRNI or previous treatment with >1 SSRI/SRNI, augmentation treatment with SSRI/SRNI, intravenous antidepressant treatment, TMS, ECT or MAO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutical plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Profile of use of 3 group of strategies: 1 - Change to another antidepressive agent (Quetiapine, Lamotrigine, antidepressant…) 2- Association with another antidepressant 3- Association with any other treatment (antipsychotics, lithium…)
Zeitfenster: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinical assessment
Zeitfenster: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Visits to nurse, psychiatrics: Hospitalization, social support: Productivity assessment
Zeitfenster: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NES-DUM-2007/4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren