Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antidepressant Incomplete Response Depression (DRIA)

23 december 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Assessment of Therapeutic Strategies in Unipolar Depression With Incomplete Response to a Antidepressant Treatment in Regular Clinical Practicing.

Observational, non-interventional, longitudinal, prospective,multicenter, open label (No treatment is involved). 3 assessment will be carried out . The 1st one will be on baseline, the 2sd one after a significant change in pharmacological treatment and 3rd one after a second significant change in pharmacological treatment. If there isn´t any significant change in therapeutic plan a control assessment will be carry out in week 10th and 24th. A significant treatment change is defined as a change in SSRI/SNRI, to add another SSRI/SNRI or a augmentation treatment added to SSRI/SNRI. The primary objective is to describe therapeutical strategies (antidepressant change, association with another antidepressant or association with another treatment) in the management of patients with MDD with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; and when the psychiatrist decide a change of strategy. Secondary objectives include: 1 - To describe the clinic profile of depressive patients with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; 2- To describe the profile of patients based on therapeutic strategies used and number of therapeutic strategies; 4- Evaluate the use of health resource due to lack of fast onset of action, and social cost (productivity, care givers…); 5 - To associate clinical variable with therapeutic action by psychiatrist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Albacete, Spanje
        • Research Site
      • Almeria, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Burgos, Spanje
        • Research Site
      • Ceuta, Spanje
        • Research Site
      • Cordoba, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Salamanca, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Tarragona, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Valladolid, Spanje
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje
        • Research Site
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanje
        • Research Site
      • Benidorm, Alicante, Spanje
        • Research Site
      • Villajoyosa, Alicante, Spanje
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Spanje
        • Research Site
    • Baleares
      • Inca, Baleares, Spanje
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanje
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Vic, Barcelona, Spanje
        • Research Site
    • Cadiz
      • San Fernando, Cadiz, Spanje
        • Research Site
      • Villamartin, Cadiz, Spanje
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje
        • Research Site
    • Caravaca
      • Murcia, Caravaca, Spanje
        • Research Site
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Spanje
        • Research Site
    • Granada
      • Guadix, Granada, Spanje
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mondragon, Guipuzcoa, Spanje
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanje
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Alcobendas, Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Colmenar Viejo, Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanje
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanje
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje
        • Research Site
    • Tarragona
      • Valls, Tarragona, Spanje
        • Research Site
    • Tenerife
      • La Cuesta de Arguijon, Tenerife, Spanje
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Spanje
        • Research Site
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanje
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje
        • Research Site
      • Getxo, Vizcaya, Spanje
        • Research Site
      • Zalla, Vizcaya, Spanje
        • Research Site
    • Zamora
      • Benavente, Zamora, Spanje
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adecuate dosage of an antidepresant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Provision of written inform consent
  • Diagnosed of Major Depressive Disorder based on DSM-IV-TR
  • Outpatient who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) 5
  • Able to understand and to comply with requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation
  • To have been recruited in a clinical trial in the last 4 weeks or to have planned the inclusion in a clinical trial during the follow-up of this study
  • MDD secondary to substance abuse or somatic illness
  • Actual depressive episode with <4 weeks or >12 months of length
  • Current treatment with >1 SSRI/SRNI or previous treatment with >1 SSRI/SRNI, augmentation treatment with SSRI/SRNI, intravenous antidepressant treatment, TMS, ECT or MAO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutical plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Profile of use of 3 group of strategies: 1 - Change to another antidepressive agent (Quetiapine, Lamotrigine, antidepressant…) 2- Association with another antidepressant 3- Association with any other treatment (antipsychotics, lithium…)
Tijdsspanne: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical assessment
Tijdsspanne: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Visits to nurse, psychiatrics: Hospitalization, social support: Productivity assessment
Tijdsspanne: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-NES-DUM-2007/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren