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Antidepressant Incomplete Response Depression (DRIA)

2009年12月23日 更新者：AstraZeneca

Assessment of Therapeutic Strategies in Unipolar Depression With Incomplete Response to a Antidepressant Treatment in Regular Clinical Practicing.

Observational, non-interventional, longitudinal, prospective,multicenter, open label (No treatment is involved). 3 assessment will be carried out . The 1st one will be on baseline, the 2sd one after a significant change in pharmacological treatment and 3rd one after a second significant change in pharmacological treatment. If there isn´t any significant change in therapeutic plan a control assessment will be carry out in week 10th and 24th. A significant treatment change is defined as a change in SSRI/SNRI, to add another SSRI/SNRI or a augmentation treatment added to SSRI/SNRI. The primary objective is to describe therapeutical strategies (antidepressant change, association with another antidepressant or association with another treatment) in the management of patients with MDD with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; and when the psychiatrist decide a change of strategy. Secondary objectives include: 1 - To describe the clinic profile of depressive patients with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; 2- To describe the profile of patients based on therapeutic strategies used and number of therapeutic strategies; 4- Evaluate the use of health resource due to lack of fast onset of action, and social cost (productivity, care givers…); 5 - To associate clinical variable with therapeutic action by psychiatrist.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

364

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Albacete、西班牙
        • Research Site
      • Almeria、西班牙
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      • Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Burgos、西班牙
        • Research Site
      • Ceuta、西班牙
        • Research Site
      • Cordoba、西班牙
        • Research Site
      • Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Malaga、西班牙
        • Research Site
      • Salamanca、西班牙
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙
        • Research Site
      • Tarragona、西班牙
        • Research Site
      • Valencia、西班牙
        • Research Site
      • Valladolid、西班牙
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙
        • Research Site
    • Alicante
      • Alcoy、Alicante、西班牙
        • Research Site
      • Benidorm、Alicante、西班牙
        • Research Site
      • Villajoyosa、Alicante、西班牙
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida、Badajoz、西班牙
        • Research Site
    • Baleares
      • Inca、Baleares、西班牙
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、Baleares、西班牙
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Martorell、Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Vic、Barcelona、西班牙
        • Research Site
    • Cadiz
      • San Fernando、Cadiz、西班牙
        • Research Site
      • Villamartin、Cadiz、西班牙
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙
        • Research Site
    • Caravaca
      • Murcia、Caravaca、西班牙
        • Research Site
    • Castellon
      • Villarreal、Castellon、西班牙
        • Research Site
    • Granada
      • Guadix、Granada、西班牙
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mondragon、Guipuzcoa、西班牙
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida、Lerida、西班牙
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares、Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Alcobendas、Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Colmenar Viejo、Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz、Madrid、西班牙
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙
        • Research Site
    • Tarragona
      • Valls、Tarragona、西班牙
        • Research Site
    • Tenerife
      • La Cuesta de Arguijon、Tenerife、西班牙
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina、Toledo、西班牙
        • Research Site
    • Valencia
      • Gandia、Valencia、西班牙
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙
        • Research Site
      • Getxo、Vizcaya、西班牙
        • Research Site
      • Zalla、Vizcaya、西班牙
        • Research Site
    • Zamora
      • Benavente、Zamora、西班牙
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adecuate dosage of an antidepresant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

描述

Inclusion Criteria:

  • Provision of written inform consent
  • Diagnosed of Major Depressive Disorder based on DSM-IV-TR
  • Outpatient who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) 5
  • Able to understand and to comply with requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation
  • To have been recruited in a clinical trial in the last 4 weeks or to have planned the inclusion in a clinical trial during the follow-up of this study
  • MDD secondary to substance abuse or somatic illness
  • Actual depressive episode with <4 weeks or >12 months of length
  • Current treatment with >1 SSRI/SRNI or previous treatment with >1 SSRI/SRNI, augmentation treatment with SSRI/SRNI, intravenous antidepressant treatment, TMS, ECT or MAO

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutical plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Profile of use of 3 group of strategies: 1 - Change to another antidepressive agent (Quetiapine, Lamotrigine, antidepressant…) 2- Association with another antidepressant 3- Association with any other treatment (antipsychotics, lithium…)
大体时间：Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

次要结果测量

结果测量
大体时间
Clinical assessment
大体时间：Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Visits to nurse, psychiatrics: Hospitalization, social support: Productivity assessment
大体时间：Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月30日

首次发布 (估计)

2008年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月23日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-NES-DUM-2007/4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Latvia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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