Antidepressant Incomplete Response Depression (DRIA)
2009년 12월 23일 업데이트: AstraZeneca
Assessment of Therapeutic Strategies in Unipolar Depression With Incomplete Response to a Antidepressant Treatment in Regular Clinical Practicing.
Observational, non-interventional, longitudinal, prospective,multicenter, open label (No treatment is involved).
3 assessment will be carried out .
The 1st one will be on baseline, the 2sd one after a significant change in pharmacological treatment and 3rd one after a second significant change in pharmacological treatment.
If there isn´t any significant change in therapeutic plan a control assessment will be carry out in week 10th and 24th.
A significant treatment change is defined as a change in SSRI/SNRI, to add another SSRI/SNRI or a augmentation treatment added to SSRI/SNRI.
The primary objective is to describe therapeutical strategies (antidepressant change, association with another antidepressant or association with another treatment) in the management of patients with MDD with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; and when the psychiatrist decide a change of strategy.
Secondary objectives include: 1 - To describe the clinic profile of depressive patients with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; 2- To describe the profile of patients based on therapeutic strategies used and number of therapeutic strategies; 4- Evaluate the use of health resource due to lack of fast onset of action, and social cost (productivity, care givers…); 5 - To associate clinical variable with therapeutic action by psychiatrist.
연구 개요
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364
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adecuate dosage of an antidepresant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.
설명
Inclusion Criteria:
- Provision of written inform consent
- Diagnosed of Major Depressive Disorder based on DSM-IV-TR
- Outpatient who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) 5
- Able to understand and to comply with requirements of the study
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- To have been recruited in a clinical trial in the last 4 weeks or to have planned the inclusion in a clinical trial during the follow-up of this study
- MDD secondary to substance abuse or somatic illness
- Actual depressive episode with <4 weeks or >12 months of length
- Current treatment with >1 SSRI/SRNI or previous treatment with >1 SSRI/SRNI, augmentation treatment with SSRI/SRNI, intravenous antidepressant treatment, TMS, ECT or MAO
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutical plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Profile of use of 3 group of strategies: 1 - Change to another antidepressive agent (Quetiapine, Lamotrigine, antidepressant…) 2- Association with another antidepressant 3- Association with any other treatment (antipsychotics, lithium…)
기간: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clinical assessment
기간: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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Visits to nurse, psychiatrics: Hospitalization, social support: Productivity assessment
기간: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIS-NES-DUM-2007/4
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