Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Antidepressant Incomplete Response Depression (DRIA)

23 декабря 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Assessment of Therapeutic Strategies in Unipolar Depression With Incomplete Response to a Antidepressant Treatment in Regular Clinical Practicing.

Observational, non-interventional, longitudinal, prospective,multicenter, open label (No treatment is involved). 3 assessment will be carried out . The 1st one will be on baseline, the 2sd one after a significant change in pharmacological treatment and 3rd one after a second significant change in pharmacological treatment. If there isn´t any significant change in therapeutic plan a control assessment will be carry out in week 10th and 24th. A significant treatment change is defined as a change in SSRI/SNRI, to add another SSRI/SNRI or a augmentation treatment added to SSRI/SNRI. The primary objective is to describe therapeutical strategies (antidepressant change, association with another antidepressant or association with another treatment) in the management of patients with MDD with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; and when the psychiatrist decide a change of strategy. Secondary objectives include: 1 - To describe the clinic profile of depressive patients with incomplete response or intolerance to an antidepressant after a first or a second failure; 2- To describe the profile of patients based on therapeutic strategies used and number of therapeutic strategies; 4- Evaluate the use of health resource due to lack of fast onset of action, and social cost (productivity, care givers…); 5 - To associate clinical variable with therapeutic action by psychiatrist.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Albacete, Испания
        • Research Site
      • Almeria, Испания
        • Research Site
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Burgos, Испания
        • Research Site
      • Ceuta, Испания
        • Research Site
      • Cordoba, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Malaga, Испания
        • Research Site
      • Salamanca, Испания
        • Research Site
      • Sevilla, Испания
        • Research Site
      • Tarragona, Испания
        • Research Site
      • Valencia, Испания
        • Research Site
      • Valladolid, Испания
        • Research Site
      • Zaragoza, Испания
        • Research Site
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Испания
        • Research Site
      • Benidorm, Alicante, Испания
        • Research Site
      • Villajoyosa, Alicante, Испания
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания
        • Research Site
    • Badajoz
      • Merida, Badajoz, Испания
        • Research Site
    • Baleares
      • Inca, Baleares, Испания
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания
        • Research Site
    • Barcelona
      • El Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Martorell, Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Vic, Barcelona, Испания
        • Research Site
    • Cadiz
      • San Fernando, Cadiz, Испания
        • Research Site
      • Villamartin, Cadiz, Испания
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания
        • Research Site
    • Caravaca
      • Murcia, Caravaca, Испания
        • Research Site
    • Castellon
      • Villarreal, Castellon, Испания
        • Research Site
    • Granada
      • Guadix, Granada, Испания
        • Research Site
    • Guipuzcoa
      • Mondragon, Guipuzcoa, Испания
        • Research Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания
        • Research Site
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Испания
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Испания
        • Research Site
      • Alcobendas, Madrid, Испания
        • Research Site
      • Colmenar Viejo, Madrid, Испания
        • Research Site
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Испания
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Испания
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания
        • Research Site
    • Tarragona
      • Valls, Tarragona, Испания
        • Research Site
    • Tenerife
      • La Cuesta de Arguijon, Tenerife, Испания
        • Research Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
        • Research Site
    • Toledo
      • Talavera de La Reina, Toledo, Испания
        • Research Site
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Испания
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания
        • Research Site
      • Getxo, Vizcaya, Испания
        • Research Site
      • Zalla, Vizcaya, Испания
        • Research Site
    • Zamora
      • Benavente, Zamora, Испания
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adecuate dosage of an antidepresant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Provision of written inform consent
  • Diagnosed of Major Depressive Disorder based on DSM-IV-TR
  • Outpatient who has a change in pharmacological therapeutic plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) 5
  • Able to understand and to comply with requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation
  • To have been recruited in a clinical trial in the last 4 weeks or to have planned the inclusion in a clinical trial during the follow-up of this study
  • MDD secondary to substance abuse or somatic illness
  • Actual depressive episode with <4 weeks or >12 months of length
  • Current treatment with >1 SSRI/SRNI or previous treatment with >1 SSRI/SRNI, augmentation treatment with SSRI/SRNI, intravenous antidepressant treatment, TMS, ECT or MAO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Outpatient with major depressive disorder, who has a change in pharmacological therapeutical plan after an incomplete response or intolerance to a treatment with an adequate dosage of an antidepressant (SSRI/NSRI) (20-40 mg fluoxetine, 75-225 mg venlafaxine or equivalent) for at least 6 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Profile of use of 3 group of strategies: 1 - Change to another antidepressive agent (Quetiapine, Lamotrigine, antidepressant…) 2- Association with another antidepressant 3- Association with any other treatment (antipsychotics, lithium…)
Временное ограничение: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Clinical assessment
Временное ограничение: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Visits to nurse, psychiatrics: Hospitalization, social support: Productivity assessment
Временное ограничение: Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).
Baseline, after a significant change in treatment (or control visit after 10th week) and after a 2sd significant change in treatment (or control visit after 24th week).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-NES-DUM-2007/4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться