Early Diabetes Resolution After Weight Loss Surgery
20. April 2017 aktualisiert von: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Hormonal and Inflammatory Parameters Affecting Early Diabetes Resolution Following Weight Loss Surgery
The primary objective is to compare inflammatory, hormonal, and metabolic changes in the very short term after various bariatric surgical procedures (Roux-en Y Gastric Bypass, Vertical Sleeve Gastrectomy, and Adjustable Gastric Banding)and other abdominal surgeries, as well as to compare these changes to diet-induced changes in the same population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects scheduled for weight loss surgery or other abdominal surgeries will be considered for the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria for surgery groups:
- BMI of 30 kg/m2 or higher
- Ages 18-65
- History of impaired glucose tolerance or T2DM
Inclusion Criteria for normal weight group:
- BMI of 30 kg/m2 or lower
- Ages 18-65
Exclusion Criteria:
- Development of an intercurrent infection
- Prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- Current use of thiazolidinediones
- Current use of dipeptidyl peptidase-IV inhibitors (e.g., sitagliptin) or glucagon-like peptide-1 analogs (e.g., exenatide)
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with ability to complete the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Weight loss surgery
This group will be comprised of people having weight loss surgery: Roux-en Y gastric bypass, vertical sleeve gastrectomy, or adjustable gastric banding
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Weight loss surgery
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Abdominal surgery
This group will be comprised of people having abdominal surgeries such as nissen fundoplication or cholecystectomy.
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laparoscopic abdominal surgeries
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Lean
This group will be comprised of normal weight healthy volunteers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Determine to what extent improvements in glycemic control can be attributed to caloric restriction after weight loss surgery
Zeitfenster: 10 days post-op
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10 days post-op
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Determine changes in inflammatory markers after weight loss surgery
Zeitfenster: 10 days post-op
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10 days post-op
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNA-Early DM Resolution
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