- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00790309
Early Diabetes Resolution After Weight Loss Surgery
20. april 2017 oppdatert av: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Hormonal and Inflammatory Parameters Affecting Early Diabetes Resolution Following Weight Loss Surgery
The primary objective is to compare inflammatory, hormonal, and metabolic changes in the very short term after various bariatric surgical procedures (Roux-en Y Gastric Bypass, Vertical Sleeve Gastrectomy, and Adjustable Gastric Banding)and other abdominal surgeries, as well as to compare these changes to diet-induced changes in the same population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects scheduled for weight loss surgery or other abdominal surgeries will be considered for the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria for surgery groups:
- BMI of 30 kg/m2 or higher
- Ages 18-65
- History of impaired glucose tolerance or T2DM
Inclusion Criteria for normal weight group:
- BMI of 30 kg/m2 or lower
- Ages 18-65
Exclusion Criteria:
- Development of an intercurrent infection
- Prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- Current use of thiazolidinediones
- Current use of dipeptidyl peptidase-IV inhibitors (e.g., sitagliptin) or glucagon-like peptide-1 analogs (e.g., exenatide)
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with ability to complete the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Weight loss surgery
This group will be comprised of people having weight loss surgery: Roux-en Y gastric bypass, vertical sleeve gastrectomy, or adjustable gastric banding
|
Weight loss surgery
|
Abdominal surgery
This group will be comprised of people having abdominal surgeries such as nissen fundoplication or cholecystectomy.
|
laparoscopic abdominal surgeries
|
Lean
This group will be comprised of normal weight healthy volunteers.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Determine to what extent improvements in glycemic control can be attributed to caloric restriction after weight loss surgery
Tidsramme: 10 days post-op
|
10 days post-op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Determine changes in inflammatory markers after weight loss surgery
Tidsramme: 10 days post-op
|
10 days post-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NNA-Early DM Resolution
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Weight loss surgery
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater