Early Diabetes Resolution After Weight Loss Surgery
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Hormonal and Inflammatory Parameters Affecting Early Diabetes Resolution Following Weight Loss Surgery
The primary objective is to compare inflammatory, hormonal, and metabolic changes in the very short term after various bariatric surgical procedures (Roux-en Y Gastric Bypass, Vertical Sleeve Gastrectomy, and Adjustable Gastric Banding)and other abdominal surgeries, as well as to compare these changes to diet-induced changes in the same population.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects scheduled for weight loss surgery or other abdominal surgeries will be considered for the study.
Opis
Inclusion Criteria for surgery groups:
- BMI of 30 kg/m2 or higher
- Ages 18-65
- History of impaired glucose tolerance or T2DM
Inclusion Criteria for normal weight group:
- BMI of 30 kg/m2 or lower
- Ages 18-65
Exclusion Criteria:
- Development of an intercurrent infection
- Prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- Current use of thiazolidinediones
- Current use of dipeptidyl peptidase-IV inhibitors (e.g., sitagliptin) or glucagon-like peptide-1 analogs (e.g., exenatide)
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with ability to complete the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weight loss surgery
This group will be comprised of people having weight loss surgery: Roux-en Y gastric bypass, vertical sleeve gastrectomy, or adjustable gastric banding
|
Weight loss surgery
|
|
Abdominal surgery
This group will be comprised of people having abdominal surgeries such as nissen fundoplication or cholecystectomy.
|
laparoscopic abdominal surgeries
|
|
Lean
This group will be comprised of normal weight healthy volunteers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determine to what extent improvements in glycemic control can be attributed to caloric restriction after weight loss surgery
Ramy czasowe: 10 days post-op
|
10 days post-op
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determine changes in inflammatory markers after weight loss surgery
Ramy czasowe: 10 days post-op
|
10 days post-op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNA-Early DM Resolution
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .