Early Diabetes Resolution After Weight Loss Surgery
20 aprile 2017 aggiornato da: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Hormonal and Inflammatory Parameters Affecting Early Diabetes Resolution Following Weight Loss Surgery
The primary objective is to compare inflammatory, hormonal, and metabolic changes in the very short term after various bariatric surgical procedures (Roux-en Y Gastric Bypass, Vertical Sleeve Gastrectomy, and Adjustable Gastric Banding)and other abdominal surgeries, as well as to compare these changes to diet-induced changes in the same population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects scheduled for weight loss surgery or other abdominal surgeries will be considered for the study.
Descrizione
Inclusion Criteria for surgery groups:
- BMI of 30 kg/m2 or higher
- Ages 18-65
- History of impaired glucose tolerance or T2DM
Inclusion Criteria for normal weight group:
- BMI of 30 kg/m2 or lower
- Ages 18-65
Exclusion Criteria:
- Development of an intercurrent infection
- Prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- Current use of thiazolidinediones
- Current use of dipeptidyl peptidase-IV inhibitors (e.g., sitagliptin) or glucagon-like peptide-1 analogs (e.g., exenatide)
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with ability to complete the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Weight loss surgery
This group will be comprised of people having weight loss surgery: Roux-en Y gastric bypass, vertical sleeve gastrectomy, or adjustable gastric banding
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Weight loss surgery
|
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Abdominal surgery
This group will be comprised of people having abdominal surgeries such as nissen fundoplication or cholecystectomy.
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laparoscopic abdominal surgeries
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Lean
This group will be comprised of normal weight healthy volunteers.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determine to what extent improvements in glycemic control can be attributed to caloric restriction after weight loss surgery
Lasso di tempo: 10 days post-op
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10 days post-op
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determine changes in inflammatory markers after weight loss surgery
Lasso di tempo: 10 days post-op
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10 days post-op
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNA-Early DM Resolution
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