Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interactive Study to Increase Glaucoma Adherence to Treatment (I-SIGHT)

9. Mai 2014 aktualisiert von: Karen Glanz, MD, Emory University

I-SIGHT: Interactive Study to Increase Glaucoma adHerence to Treatment Phase 2: Participant Recruitment & Intervention Delivery and Evaluation

Study participants who receive the I-SIGHT intervention will have higher rates of glaucoma treatment compliance (e.g., medication-taking and refill compliance, return for clinical follow-up) and more positive eye health outcomes at 12-month follow-up than participants who receive the control group intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The intervention is telephone-based and individually-tailored to participants' compliance knowledge, attitudes, and behaviors; psychosocial predictors of compliance; health literacy; race and culture; and prescribed medication regimen. The intervention calls utilize interactive voice recognition technology to facilitate interest, participation, and interaction with call recipients. We evaluated the intervention in a randomized controlled trial with telephone interviews administered to all participants at baseline, 6, 9, and 12-months

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Receive treatment at the Atlanta VA Medical Center or Grady Eye clinic for their eye condition
  • Be between the ages of 18-80
  • Be Caucasian or African American
  • Possess a telephone (home telephone or cellular phone)
  • Speak and understand English
  • Be diagnosed with open angle glaucoma, be glaucoma suspect, or be ocular hypertensive for at least one year
  • Be prescribed daily doses of topical treatments for at least one year
  • Be able to read or have someone who can help the participant with reading written materials that we give to the participant

Exclusion Criteria:

  • Having eye surgery within 3 months of baseline interview and enrollment
  • Being legally blind (20/200 or worse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telephone and print based intervention
The I-SIGHT intervention consists of twelve interactive voice recognition (IVR) phone calls over a nine-month period and accompanying printed materials that are mailed to participants following each call. The phone call messages and print materials are tailored to individuals' circumstances using data from the screening and baseline interviews. The intervention is based on theoretical constructs from Social Cognitive Theory and the Health Belief Model, and emphasizes self-efficacy, medication taking skills, outcome expectancies, facilitators and barriers to compliance, and social support. The treatment group receives the tailored telephone intervention and mailed, printed materials.
Verhalten: Telephone and Print based intervention
Thiss intervention consisted of tailored phone calls and follow-up mailings.
Kein Eingriff: Usual care
The control group received usual care at each clinical site and interacted with study personnel only for data collection.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Data on Prescription Drug Renewals, Appointment Compliance and Medication Taking (e.g. Physician Notes)
Zeitfenster: Baseline and 12 months
The adherence measure, developed and pilot tested by the I-SIGHT study team, assessed compliance adherence with medication taking, refills, and appointment-keeping by self-report and chart review. Subjects were considered nonadherent with medication-taking if they reported missing doses of any glaucoma medication within one month of the interview. Levels of medication-taking nonadherence were also examined by missed doses within 7 days, 2 weeks, or 1 mo of the interview. Nonadherence with refills was defined as running out of any glaucoma medication and missing a dose within a specified time frame (i.e. 1 year prior to the baseline interview; 6 months prior to 6-month interview; and 3 months prior to the 9 and 12 month interview). Appointment-keeping nonadherence was indicated by self-report of missing a glaucoma treatment appointment and not rescheduling during the specified time frame. Self-report of nonadherence in any of these three areas classified the subject as nonadherent.
Baseline and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001335
  • R01EY016997 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • I-SIGHT (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren