- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00794170
Interactive Study to Increase Glaucoma Adherence to Treatment (I-SIGHT)
9 maja 2014 zaktualizowane przez: Karen Glanz, MD, Emory University
I-SIGHT: Interactive Study to Increase Glaucoma adHerence to Treatment Phase 2: Participant Recruitment & Intervention Delivery and Evaluation
Study participants who receive the I-SIGHT intervention will have higher rates of glaucoma treatment compliance (e.g., medication-taking and refill compliance, return for clinical follow-up) and more positive eye health outcomes at 12-month follow-up than participants who receive the control group intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The intervention is telephone-based and individually-tailored to participants' compliance knowledge, attitudes, and behaviors; psychosocial predictors of compliance; health literacy; race and culture; and prescribed medication regimen.
The intervention calls utilize interactive voice recognition technology to facilitate interest, participation, and interaction with call recipients.
We evaluated the intervention in a randomized controlled trial with telephone interviews administered to all participants at baseline, 6, 9, and 12-months
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Receive treatment at the Atlanta VA Medical Center or Grady Eye clinic for their eye condition
- Be between the ages of 18-80
- Be Caucasian or African American
- Possess a telephone (home telephone or cellular phone)
- Speak and understand English
- Be diagnosed with open angle glaucoma, be glaucoma suspect, or be ocular hypertensive for at least one year
- Be prescribed daily doses of topical treatments for at least one year
- Be able to read or have someone who can help the participant with reading written materials that we give to the participant
Exclusion Criteria:
- Having eye surgery within 3 months of baseline interview and enrollment
- Being legally blind (20/200 or worse)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Telephone and print based intervention
The I-SIGHT intervention consists of twelve interactive voice recognition (IVR) phone calls over a nine-month period and accompanying printed materials that are mailed to participants following each call.
The phone call messages and print materials are tailored to individuals' circumstances using data from the screening and baseline interviews.
The intervention is based on theoretical constructs from Social Cognitive Theory and the Health Belief Model, and emphasizes self-efficacy, medication taking skills, outcome expectancies, facilitators and barriers to compliance, and social support.
The treatment group receives the tailored telephone intervention and mailed, printed materials.
|
Thiss intervention consisted of tailored phone calls and follow-up mailings.
|
Brak interwencji: Usual care
The control group received usual care at each clinical site and interacted with study personnel only for data collection.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Data on Prescription Drug Renewals, Appointment Compliance and Medication Taking (e.g. Physician Notes)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
The adherence measure, developed and pilot tested by the I-SIGHT study team, assessed compliance adherence with medication taking, refills, and appointment-keeping by self-report and chart review.
Subjects were considered nonadherent with medication-taking if they reported missing doses of any glaucoma medication within one month of the interview.
Levels of medication-taking nonadherence were also examined by missed doses within 7 days, 2 weeks, or 1 mo of the interview.
Nonadherence with refills was defined as running out of any glaucoma medication and missing a dose within a specified time frame (i.e. 1 year prior to the baseline interview; 6 months prior to 6-month interview; and 3 months prior to the 9 and 12 month interview).
Appointment-keeping nonadherence was indicated by self-report of missing a glaucoma treatment appointment and not rescheduling during the specified time frame.
Self-report of nonadherence in any of these three areas classified the subject as nonadherent.
|
Baseline and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001335
- R01EY016997 (Grant/umowa NIH USA)
- I-SIGHT (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telephone and Print based intervention
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny