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Interactive Study to Increase Glaucoma Adherence to Treatment (I-SIGHT)

9 maggio 2014 aggiornato da: Karen Glanz, MD, Emory University

I-SIGHT: Interactive Study to Increase Glaucoma adHerence to Treatment Phase 2: Participant Recruitment & Intervention Delivery and Evaluation

Study participants who receive the I-SIGHT intervention will have higher rates of glaucoma treatment compliance (e.g., medication-taking and refill compliance, return for clinical follow-up) and more positive eye health outcomes at 12-month follow-up than participants who receive the control group intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intervention is telephone-based and individually-tailored to participants' compliance knowledge, attitudes, and behaviors; psychosocial predictors of compliance; health literacy; race and culture; and prescribed medication regimen. The intervention calls utilize interactive voice recognition technology to facilitate interest, participation, and interaction with call recipients. We evaluated the intervention in a randomized controlled trial with telephone interviews administered to all participants at baseline, 6, 9, and 12-months

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Receive treatment at the Atlanta VA Medical Center or Grady Eye clinic for their eye condition
  • Be between the ages of 18-80
  • Be Caucasian or African American
  • Possess a telephone (home telephone or cellular phone)
  • Speak and understand English
  • Be diagnosed with open angle glaucoma, be glaucoma suspect, or be ocular hypertensive for at least one year
  • Be prescribed daily doses of topical treatments for at least one year
  • Be able to read or have someone who can help the participant with reading written materials that we give to the participant

Exclusion Criteria:

  • Having eye surgery within 3 months of baseline interview and enrollment
  • Being legally blind (20/200 or worse)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telephone and print based intervention
The I-SIGHT intervention consists of twelve interactive voice recognition (IVR) phone calls over a nine-month period and accompanying printed materials that are mailed to participants following each call. The phone call messages and print materials are tailored to individuals' circumstances using data from the screening and baseline interviews. The intervention is based on theoretical constructs from Social Cognitive Theory and the Health Belief Model, and emphasizes self-efficacy, medication taking skills, outcome expectancies, facilitators and barriers to compliance, and social support. The treatment group receives the tailored telephone intervention and mailed, printed materials.
Comportamentale: Telephone and Print based intervention
Thiss intervention consisted of tailored phone calls and follow-up mailings.
Nessun intervento: Usual care
The control group received usual care at each clinical site and interacted with study personnel only for data collection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data on Prescription Drug Renewals, Appointment Compliance and Medication Taking (e.g. Physician Notes)
Lasso di tempo: Baseline and 12 months
The adherence measure, developed and pilot tested by the I-SIGHT study team, assessed compliance adherence with medication taking, refills, and appointment-keeping by self-report and chart review. Subjects were considered nonadherent with medication-taking if they reported missing doses of any glaucoma medication within one month of the interview. Levels of medication-taking nonadherence were also examined by missed doses within 7 days, 2 weeks, or 1 mo of the interview. Nonadherence with refills was defined as running out of any glaucoma medication and missing a dose within a specified time frame (i.e. 1 year prior to the baseline interview; 6 months prior to 6-month interview; and 3 months prior to the 9 and 12 month interview). Appointment-keeping nonadherence was indicated by self-report of missing a glaucoma treatment appointment and not rescheduling during the specified time frame. Self-report of nonadherence in any of these three areas classified the subject as nonadherent.
Baseline and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001335
  • R01EY016997 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • I-SIGHT (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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