Auswirkungen von Frucht- und Gemüsesaftkonzentraten auf RBP4 und die antioxidative Kapazität bei schlanken und übergewichtigen 6-10-jährigen Jungen (FVJC)
16. Juli 2013 aktualisiert von: Jose Atilio Canas, MD, Nemours Children's Clinic
Auswirkungen eines Frucht- und Gemüsesaftkonzentrats (FVJC) in-vivo auf das Retinol-bindende Protein 4 und die antioxidative Kapazität bei normalen und übergewichtigen Jungen – eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Pilotstudie
Unsere Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob der Verzehr eines Frucht- und Gemüsesaftkonzentrats (FVJC) im Vergleich zu Placebo Veränderungen der Serumspiegel von Retinol-bindendem Protein 4 (RBP4), Carotinoiden, Tocopherol, antioxidativer Kapazität, entzündungsfördernden Markern und Insulin bewirken kann Empfindlichkeit in Verbindung mit Gewichtsmanagement in einer Kohorte von schlanken im Vergleich zu übergewichtigen gesunden sechs- bis zehnjährigen Jungen.
Die Jungen werden während des Screening-Besuchs einer detaillierten Anamnese und Familienanamnese sowie einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen.
Sorgfältige anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung von DEXA werden durchgeführt.
Zu Studienbeginn erfolgt eine Ernährungs- und Bewegungsberatung.
Die Ergebnismessungen umfassen Unterschiede in Serum-RBP4, Antioxidantienspiegeln, Entzündungsmarkern und Insulinsensitivität zu Studienbeginn und sechs Monate nach dem Verzehr von FVJC in einer randomisierten, doppelblinden Placebo-Kontrollmethode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-10 jährige gesunde Jungen
- Schlank oder übergewichtig
- Pubertät noch nicht begonnen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit, Asthma oder GI-Störung
- Vegane Diät
- Verwendung von Routinemedikamenten oder Vitaminen 4 Wochen vor dem Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übergewicht
Übergewichtige Jungen erhalten entweder Frucht- und Gemüsesaftkonzentrat (FVJC) oder Placebo, 1 Kapsel zweimal täglich für 6 Monate
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Nehmen Sie 6 Monate lang zweimal täglich FVJC oder ein Placebo ein, während Sie von einem registrierten Ernährungsberater eine Ernährungs- und Bewegungsberatung erhalten.
Nehmen Sie 6 Monate lang zweimal täglich FVJC oder ein Placebo ein, während Sie von einem registrierten Ernährungsberater eine Ernährungs- und Bewegungsberatung erhalten.
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EXPERIMENTAL: Mager
Lean Boys erhalten entweder Frucht- und Gemüsesaftkonzentrat (FVJC) oder Placebo, 1 Kapsel zweimal täglich für 6 Monate
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Nehmen Sie 6 Monate lang zweimal täglich FVJC oder ein Placebo ein, während Sie von einem registrierten Ernährungsberater eine Ernährungs- und Bewegungsberatung erhalten.
Nehmen Sie 6 Monate lang zweimal täglich FVJC oder ein Placebo ein, während Sie von einem registrierten Ernährungsberater eine Ernährungs- und Bewegungsberatung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beta-Carotin-Spiegel zwischen übergewichtigen und schlanken Jungen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Wert zu Beginn.
Beta-Carotin ist ein Bestandteil des natürlichen Abwehrsystems des Körpers gegen alltäglichen oxidativen Stress.
Beta-Carotin-Konzentrationen wurden durch Umkehrphasen-Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie mit Photodiodenarray-Detektion zwischen 220–600 nm gemessen.
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Grundlinie
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Prozentuale Veränderung von Beta-Carotin bei übergewichtigen und schlanken Jungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Wert nach 6 Monaten minus Wert zu Beginn.
Beta-Carotin ist ein Bestandteil des natürlichen Abwehrsystems des Körpers gegen alltäglichen oxidativen Stress.
Beta-Carotin-Konzentrationen wurden durch Umkehrphasen-Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie mit Photodiodenarray-Detektion zwischen 220–600 nm gemessen.
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Baseline und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Atilio Canas, MD, Nemours Children's Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1607330001
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