Effetti del concentrato di succhi di frutta e verdura su RBP4 e sulla capacità antiossidante nei ragazzi magri e in sovrappeso di 6-10 anni (FVJC)
16 luglio 2013 aggiornato da: Jose Atilio Canas, MD, Nemours Children's Clinic
Effetti di un concentrato di succo di frutta e verdura (FVJC) in vivo sulla proteina 4 legante il retinolo e sulla capacità antiossidante nei ragazzi normali e in sovrappeso: uno studio pilota randomizzato controllato con placebo
Il nostro studio mira a valutare se il consumo di un concentrato di succo di frutta e verdura (FVJC) rispetto al placebo può esercitare cambiamenti nei livelli sierici di Retinol Binding Protein 4 (RBP4), carotenoidi, tocoferolo, capacità antiossidante, marcatori pro-infiammatori, insulina sensibilità in combinazione con la gestione del peso in una coorte di ragazzi magri rispetto ai ragazzi sani in sovrappeso dai sei ai dieci anni.
I ragazzi saranno sottoposti a una dettagliata anamnesi medica e familiare ea un esame fisico completo durante la visita di screening.
Verranno eseguite accurate misure antropometriche e composizione corporea mediante DEXA.
La consulenza nutrizionale e l'esercizio fisico saranno forniti all'inizio dello studio.
Le misure di esito includeranno le differenze nel siero RBP4, i livelli di antiossidanti, i marcatori infiammatori e la sensibilità all'insulina al basale e sei mesi dopo il consumo di FVJC in un modo di controllo randomizzato in doppio cieco con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi sani di 6-10 anni
- Magro o in sovrappeso
- Non ho iniziato la pubertà
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche, asma o disturbi gastrointestinali
- Dieta vegana
- Uso di farmaci o vitamine di routine 4 settimane prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sovrappeso
Ragazzi in sovrappeso che ricevono succo concentrato di frutta e verdura (FVJC) o placebo, 1 capsula, due volte al giorno, per 6 mesi
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Prendi FVJC o placebo due volte al giorno per 6 mesi mentre ricevi consigli dietetici e sull'attività fisica da un dietologo registrato.
Prendi FVJC o placebo due volte al giorno per 6 mesi mentre ricevi consigli dietetici e sull'attività fisica da un dietologo registrato.
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SPERIMENTALE: Pendere
Ragazzi magri che ricevono succhi concentrati di frutta e verdura (FVJC) o placebo, 1 capsula, due volte al giorno, per 6 mesi
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Prendi FVJC o placebo due volte al giorno per 6 mesi mentre ricevi consigli dietetici e sull'attività fisica da un dietologo registrato.
Prendi FVJC o placebo due volte al giorno per 6 mesi mentre ricevi consigli dietetici e sull'attività fisica da un dietologo registrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di beta-carotene tra ragazzi sovrappeso e magri al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valore al basale.
Il beta-carotene è un componente del sistema di difesa naturale del corpo contro lo stress ossidativo quotidiano.
Le concentrazioni di beta-carotene sono state misurate mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa con rilevamento di array di fotodiodi tra 220-600 nm.
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Linea di base
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Variazione percentuale rispetto al basale del beta-carotene nei ragazzi in sovrappeso e magri
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Valore a 6 mesi meno valore al basale.
Il beta-carotene è un componente del sistema di difesa naturale del corpo contro lo stress ossidativo quotidiano.
Le concentrazioni di beta-carotene sono state misurate mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa con rilevamento di array di fotodiodi tra 220-600 nm.
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Atilio Canas, MD, Nemours Children's Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
12 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607330001
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