- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00873613
Digitale Augenhintergrundfotografie in der Notaufnahme: Eine neue Anwendung für die Telemedizin?
7. November 2013 aktualisiert von: Beau Bruce, MD, Emory University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die nicht erweiterte Netzhautfotografie in der Notaufnahme die Diagnose von Papillenödemen (Schwellung des Sehnervs) bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen im Vergleich zur direkten Ophthalmoskopie verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
705
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Kopfschmerzen, akute fokale neurologische Erkrankungen oder akute Sehstörungen
- Diastolischer Blutdruck >= 120
- Alter: 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sich aufzusetzen, kein Interesse an einer Teilnahme, verwirrt
- Alter 17 oder jünger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Direkte Ophthalmoskopie
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EXPERIMENTAL: Fotografie der nicht erweiterten Netzhaut
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Zur Aufnahme von Fotos wird eine Kowa Non-Myd alpha-D-Kamera ohne erweiterten Fundus verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied in der Erkennungsrate von Papillenödemen durch Notärzte unter Verwendung von nicht erweiterter Netzhautfotografie im Vergleich zu direkter Ophthalmoskopie.
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Bruce BB, Lamirel C, Biousse V, Ward A, Heilpern KL, Newman NJ, Wright DW. Feasibility of nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department: Phase I of the FOTO-ED study. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):928-33. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01147.x.
- Bruce BB, Thulasi P, Fraser CL, Keadey MT, Ward A, Heilpern KL, Wright DW, Newman NJ, Biousse V. Diagnostic accuracy and use of nonmydriatic ocular fundus photography by emergency physicians: phase II of the FOTO-ED study. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):28-33.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.010. Epub 2013 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006900
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