Digitální fotografie očního fundu na pohotovostním oddělení: Nová aplikace pro telemedicínu?
7. listopadu 2013 aktualizováno: Beau Bruce, MD, Emory University
Účelem této studie je zjistit, zda fotografie nedilatované sítnice na pohotovosti zlepšuje diagnostiku papiledému (otok zrakového nervu) u pacientů s neurologickým onemocněním ve srovnání s přímou oftalmoskopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
705
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnost na bolest hlavy, akutní fokální neurologické onemocnění nebo akutní změny vidění
- Diastolický krevní tlak >= 120
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neschopný sedět, nemá zájem o účast, zmatený
- Věk 17 nebo mladší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Přímá oftalmoskopie
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nedilatovaná fotografie sítnice
|
K získání fotografií bude použita kamera Kowa Non-Myd alpha-D Non-dilatated fundus camera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v míře detekce edému papily u lékařů na pohotovosti při použití nedilatované sítnicové fotografie oproti přímé oftalmoskopii.
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Bruce BB, Lamirel C, Biousse V, Ward A, Heilpern KL, Newman NJ, Wright DW. Feasibility of nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department: Phase I of the FOTO-ED study. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):928-33. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01147.x.
- Bruce BB, Thulasi P, Fraser CL, Keadey MT, Ward A, Heilpern KL, Wright DW, Newman NJ, Biousse V. Diagnostic accuracy and use of nonmydriatic ocular fundus photography by emergency physicians: phase II of the FOTO-ED study. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):28-33.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.010. Epub 2013 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
1. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006900
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .