Digital øjenfundusfotografering i akutmodtagelsen: En ny ansøgning om telemedicin?
7. november 2013 opdateret af: Beau Bruce, MD, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-dilateret retinal fotografering på skadestuen forbedrer diagnosen papilleødem (optisk nervehævelse) hos patienter med neurologisk sygdom sammenlignet med direkte oftalmoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
705
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Presenterende klage over hovedpine, akut fokal neurologisk sygdom eller akutte synsforandringer
- Diastolisk blodtryk >= 120
- Alder 18 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at sidde op, ikke interesseret i deltagelse, forvirret
- Alder 17 eller yngre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Direkte oftalmoskopi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-dilateret retinal fotografering
|
Kowa Non-Myd alpha-D Ikke-udvidet funduskamera vil blive brugt til at tage billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i påvisningshastigheden af papilleødem hos læger på akutmodtagelsesafdelingen, der anvender ikke-dilateret nethindefotografering vs. direkte oftalmoskopi.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Bruce BB, Lamirel C, Biousse V, Ward A, Heilpern KL, Newman NJ, Wright DW. Feasibility of nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department: Phase I of the FOTO-ED study. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):928-33. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01147.x.
- Bruce BB, Thulasi P, Fraser CL, Keadey MT, Ward A, Heilpern KL, Wright DW, Newman NJ, Biousse V. Diagnostic accuracy and use of nonmydriatic ocular fundus photography by emergency physicians: phase II of the FOTO-ED study. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):28-33.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.010. Epub 2013 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (SKØN)
1. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006900
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .