- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00873613
La photographie numérique du fond d'œil aux urgences : une nouvelle application pour la télémédecine ?
7 novembre 2013 mis à jour par: Beau Bruce, MD, Emory University
Le but de cette étude est de déterminer si la photographie rétinienne non dilatée en salle d'urgence améliore le diagnostic d'œdème papillaire (gonflement du nerf optique) chez les patients atteints d'une maladie neurologique par rapport à l'ophtalmoscopie directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
705
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se plaint de maux de tête, de maladie neurologique focale aiguë ou de changements visuels aigus
- Pression artérielle diastolique >= 120
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de s'asseoir, pas intéressé par la participation, confus
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Ophtalmoscopie directe
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EXPÉRIMENTAL: Photographie rétinienne non dilatée
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Kowa Non-Myd alpha-D Une caméra de fond d'œil non dilatée sera utilisée pour obtenir des photographies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Différence dans le taux de détection de l'œdème papillaire par les médecins des services d'urgence utilisant la photographie rétinienne non dilatée par rapport à l'ophtalmoscopie directe.
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bruce BB, Lamirel C, Wright DW, Ward A, Heilpern KL, Biousse V, Newman NJ. Nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department. N Engl J Med. 2011 Jan 27;364(4):387-9. doi: 10.1056/NEJMc1009733. No abstract available.
- Bruce BB, Lamirel C, Biousse V, Ward A, Heilpern KL, Newman NJ, Wright DW. Feasibility of nonmydriatic ocular fundus photography in the emergency department: Phase I of the FOTO-ED study. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):928-33. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01147.x.
- Bruce BB, Thulasi P, Fraser CL, Keadey MT, Ward A, Heilpern KL, Wright DW, Newman NJ, Biousse V. Diagnostic accuracy and use of nonmydriatic ocular fundus photography by emergency physicians: phase II of the FOTO-ED study. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):28-33.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.010. Epub 2013 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006900
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