- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00883363
Reduction of Myocardial Infarction by Preconditioning in Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (PreconRAAA)
Preconditioning in patients treated for elective abdominal aneurysm showed that the rate of perioperative myocardial infarction could be reduced by 80 %(ARR from 27% to 5%). Precondition where performed by 10 minutes of clamping of each iliac arteries before clamping the abdominal aorta. Human studies in cardiac patients have shown promising results with precondition. Instead of clamping arteries they have all performed the procedure by inflating a blood pressure cuff above arterial pressure on a arm.
The investigators want to investigate if preconditioning induced by a blood pressure cuff on a arm can reduce the perioperative rate of myocardial infarction in patients open operated for ruptured abdominal aortic aneurysm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
- Aarhus university hospital skejby department of cardio thoracic and vascular surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with ruptured abdominal aortic aneurysm offered surgery
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Technical inoperable
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Precondition
Induction of precondition at start of operation on a arm
|
Precondition on a arm in four intervals at start of surgery for ruptured aortic aneurysm
|
|
Kein Eingriff: Control
No precondition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduction in myocardial infarction
Zeitfenster: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Improvement in survival Description on inflammatory response
Zeitfenster: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolaj Eldrup, MD PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NE_RAAA_PRECON_01
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