Reduction of Myocardial Infarction by Preconditioning in Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (PreconRAAA)
Preconditioning in patients treated for elective abdominal aneurysm showed that the rate of perioperative myocardial infarction could be reduced by 80 %(ARR from 27% to 5%). Precondition where performed by 10 minutes of clamping of each iliac arteries before clamping the abdominal aorta. Human studies in cardiac patients have shown promising results with precondition. Instead of clamping arteries they have all performed the procedure by inflating a blood pressure cuff above arterial pressure on a arm.
The investigators want to investigate if preconditioning induced by a blood pressure cuff on a arm can reduce the perioperative rate of myocardial infarction in patients open operated for ruptured abdominal aortic aneurysm.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Denemarken, 8200
- Aarhus university hospital skejby department of cardio thoracic and vascular surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with ruptured abdominal aortic aneurysm offered surgery
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Technical inoperable
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Precondition
Induction of precondition at start of operation on a arm
|
Precondition on a arm in four intervals at start of surgery for ruptured aortic aneurysm
|
|
Geen tussenkomst: Control
No precondition
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reduction in myocardial infarction
Tijdsspanne: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in survival Description on inflammatory response
Tijdsspanne: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaj Eldrup, MD PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NE_RAAA_PRECON_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .