- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00883363
Reduction of Myocardial Infarction by Preconditioning in Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (PreconRAAA)
Preconditioning in patients treated for elective abdominal aneurysm showed that the rate of perioperative myocardial infarction could be reduced by 80 %(ARR from 27% to 5%). Precondition where performed by 10 minutes of clamping of each iliac arteries before clamping the abdominal aorta. Human studies in cardiac patients have shown promising results with precondition. Instead of clamping arteries they have all performed the procedure by inflating a blood pressure cuff above arterial pressure on a arm.
The investigators want to investigate if preconditioning induced by a blood pressure cuff on a arm can reduce the perioperative rate of myocardial infarction in patients open operated for ruptured abdominal aortic aneurysm.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8200
- Aarhus university hospital skejby department of cardio thoracic and vascular surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with ruptured abdominal aortic aneurysm offered surgery
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Technical inoperable
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Precondition
Induction of precondition at start of operation on a arm
|
Precondition on a arm in four intervals at start of surgery for ruptured aortic aneurysm
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Nessun intervento: Control
No precondition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reduction in myocardial infarction
Lasso di tempo: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Improvement in survival Description on inflammatory response
Lasso di tempo: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolaj Eldrup, MD PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE_RAAA_PRECON_01
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