- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00883363
Reduction of Myocardial Infarction by Preconditioning in Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (PreconRAAA)
Preconditioning in patients treated for elective abdominal aneurysm showed that the rate of perioperative myocardial infarction could be reduced by 80 %(ARR from 27% to 5%). Precondition where performed by 10 minutes of clamping of each iliac arteries before clamping the abdominal aorta. Human studies in cardiac patients have shown promising results with precondition. Instead of clamping arteries they have all performed the procedure by inflating a blood pressure cuff above arterial pressure on a arm.
The investigators want to investigate if preconditioning induced by a blood pressure cuff on a arm can reduce the perioperative rate of myocardial infarction in patients open operated for ruptured abdominal aortic aneurysm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Aarhus university hospital skejby department of cardio thoracic and vascular surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with ruptured abdominal aortic aneurysm offered surgery
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Technical inoperable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Precondition
Induction of precondition at start of operation on a arm
|
Precondition on a arm in four intervals at start of surgery for ruptured aortic aneurysm
|
Sin intervención: Control
No precondition
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reduction in myocardial infarction
Periodo de tiempo: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improvement in survival Description on inflammatory response
Periodo de tiempo: 4 to 5 years
|
4 to 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaj Eldrup, MD PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma, Roto
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Ruptura aórtica
Otros números de identificación del estudio
- NE_RAAA_PRECON_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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