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Reduction of Myocardial Infarction by Preconditioning in Patients With Ruptured Abdominal Aortic Aneurysm (PreconRAAA)

12 janvier 2015 mis à jour par: Nikolaj Eldrup

Preconditioning in patients treated for elective abdominal aneurysm showed that the rate of perioperative myocardial infarction could be reduced by 80 %(ARR from 27% to 5%). Precondition where performed by 10 minutes of clamping of each iliac arteries before clamping the abdominal aorta. Human studies in cardiac patients have shown promising results with precondition. Instead of clamping arteries they have all performed the procedure by inflating a blood pressure cuff above arterial pressure on a arm.

The investigators want to investigate if preconditioning induced by a blood pressure cuff on a arm can reduce the perioperative rate of myocardial infarction in patients open operated for ruptured abdominal aortic aneurysm.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danemark, 8200
        • Aarhus university hospital skejby department of cardio thoracic and vascular surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with ruptured abdominal aortic aneurysm offered surgery
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Technical inoperable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Precondition
Induction of precondition at start of operation on a arm
Procédure: Precondition
Precondition on a arm in four intervals at start of surgery for ruptured aortic aneurysm
Aucune intervention: Control
No precondition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Reduction in myocardial infarction
Délai: 4 to 5 years
4 to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Improvement in survival Description on inflammatory response
Délai: 4 to 5 years
4 to 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nikolaj Eldrup

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
Aarhus University Hospital Skejby

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolaj Eldrup, MD PhD, Aarhus University Hospital Skejby

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2009

Première publication (Estimation)

17 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NE_RAAA_PRECON_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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