Kognitive Funktion nach Stammzelltransplantation
18. Dezember 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Bewertung der kognitiven Funktion von Patienten nach Stammzelltransplantation
In der Studie werden die Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit von Patienten mit hämatologischen neoplastischen Erkrankungen nach einer Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzellunterstützung bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten (n = 60) werden randomisiert einer Übungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach allogener oder autologer Blutstammzelltransplantation.
Die Patienten der Übungsgruppe absolvieren ein Ausdauertraining, bei dem sie auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit laufen, die 80 % der maximalen Herzfrequenz entspricht.
Das Übungsprogramm wird 8 Wochen lang dreimal wöchentlich durchgeführt.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Beratung zu Übungen und Verhaltenstechniken zur Reduzierung von Müdigkeit, nehmen jedoch nicht an einem strukturierten Übungsprogramm teil.
Körperliche Leistungsfähigkeit (VO2max), kognitive Funktion, Stimmung und Lebensqualität werden bei der Einstellung und nach 8 Wochen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12200
- Rekrutierung
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 70
- Hämatologische neoplastische Erkrankung
- Behandlung mit Hochdosis-Chemotherapie mit peripherer Blutstammzelltransplantation in den letzten 3 Jahren
- Karnofsky-Index > 80 %
- Fähigkeit, Deutsch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Kardiorespiratorische, metabolische, entzündliche oder osteoartikuläre Erkrankungen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
- Psychose
- Organischer Hirnschaden
- Demenz
- PBSCT in den letzten 6 Wochen
- Pathologischer Belastungstest bei Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Beratung zu Bewegungs- und Verhaltenstechniken zur Reduzierung von Müdigkeit
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Experimental: Die Übung
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Die Patienten absolvieren ein Ausdauertrainingsprogramm, bei dem sie 30 bis 40 Minuten lang auf einem Laufband laufen, wobei die Geschwindigkeit 80 % der maximalen Herzfrequenz entspricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VO2max
Zeitfenster: Einstellung und nach 8 Wochen
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Einstellung und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognitiver Status, Stimmung, Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 8 Wochen
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Bei der Einstellung und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/028/09
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