Ein Versuch zur Bett- versus Steigbügelentbindung bei nulliparen Frauen zur Vorbeugung von Dammrissen
15. November 2018 aktualisiert von: Marlene Corton, University of Texas Southwestern Medical Center
Eine randomisierte Studie zur Bett- versus Steigbügelentbindung bei nulliparen Frauen zur Vorbeugung von Dammrissen
Die Forscher gehen davon aus, dass die Rate perinealer Schnittwunden bei nulliparen Frauen durch eine einfache Änderung der gängigen geburtshilflichen Entbindungspraxis, d. h. Bettentbindung im Vergleich zur herkömmlichen Entbindung in geburtshilflichen Steigbügeln, reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bettentbindung in Rückenlage im Vergleich zur herkömmlichen Entbindung in geburtshilflichen Steigbügeln.
Dazu gehören nullipare Frauen, die sich in aktiven Wehen in der L&D-Ost-Abteilung (geringes Risiko) des Parkland Hospitals vorstellen, > 370/7 Schwangerschaftswochen, mit Einlingsfeten in Kopfstellung.
Die primäre Ergebnisvariable ist eine Dammverletzung.
Zu den sekundären Endpunkten gehören (1) Schnittwunden 3. oder 4. Grades und (2) etwaige Schnittwunden in Subgruppenvergleichen zwischen Studienarmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Frauen stellen sich in aktiven Wehen der Parkland L&D East Unit vor
- ≥ 370/7 Schwangerschaftswoche
- Singleton-Fötus in Kopfdarstellung
- ≥ 4 cm, aber ≤ 8 cm Zervixdilatation
- Keine medizinischen oder geburtshilflichen Komplikationen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit geburtshilflichen oder medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft, wie z. B. schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Diabetes oder Weheneinleitung
- Vorgeschichte eines Dammtraumas, das eine chirurgische Reparatur erforderte, oder bekannter angeborener Dammfehlbildungen
- Nicht Englisch oder Spanisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lieferung der Steigbügel
Der Mutter wird die Entbindung mit in Steigbügeln positionierten Beinen zugewiesen
|
Position der Beine zum Zeitpunkt der vaginalen Entbindung (Bett vs. Steigbügel)
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Experimental: Bettenlieferung
Der Mutter wird die Entbindung in Rückenlage mit den Beinen im Bett zugewiesen
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Position der Beine zum Zeitpunkt der vaginalen Entbindung (Bett vs. Steigbügel)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jegliche Dammrisswunde (ersten bis vierten Grades)
Zeitfenster: Sofortige Lieferung per Post
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Sofortige Lieferung per Post
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dammrisse dritten und vierten Grades
Zeitfenster: Sofortige Lieferung per Post
|
Sofortige Lieferung per Post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marlene M Corton, MD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 072008-053
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