Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef van bevalling met bed versus stijgbeugels bij nulliparae ter voorkoming van perineale snijwonden

15 november 2018 bijgewerkt door: Marlene Corton, University of Texas Southwestern Medical Center

Een gerandomiseerde studie van bevalling in bed versus stijgbeugels bij nulliparae ter voorkoming van perineale snijwonden

De onderzoekers veronderstellen dat het aantal snijwonden aan het perineum bij nulliparae zal worden verminderd door een simpele verandering in de gangbare verloskundige bevallingspraktijk, d.w.z. bevalling in bed versus conventionele bevalling in verloskundige stijgbeugels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van bevalling in bed in rugligging versus conventionele bevalling in verloskundige stijgbeugels. Het omvat nulliparae vrouwen die zich in actieve bevalling presenteren op de L&D East (laag risico) eenheid in het Parkland Hospital, > 370/7 weken zwangerschap, met enkelvoudige foetussen in hoofdligging. De primaire uitkomstvariabele is elke perineale scheur. Secundaire uitkomstmaten omvatten (1) 3e of 4e graads snijwonden en (2) eventuele snijwonden in subgroepvergelijkingen tussen onderzoeksarmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nulliparous vrouwen presenteren zich in actieve arbeid bij Parkland L&D East Unit
  • ≥ 370/7 weken zwangerschap
  • Singleton-foetus in cephalische presentatie
  • ≥ 4 cm maar ≤ 8 cm cervicale verwijding
  • Geen medische of verloskundige complicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een verloskundige of medische complicatie van de zwangerschap, zoals zwangerschapsgerelateerde hypertensie, diabetes, bevalling
  • Voorgeschiedenis van perineaal trauma dat chirurgisch herstel vereist of bekende aangeboren perineale misvorming
  • Niet-Engels of niet-Spaans sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levering van stijgbeugels
Moeder zal worden toegewezen om te bevallen met benen in stijgbeugels
Ander: Bevalling met stijgbeugels versus bedbevalling
Positie van de benen op het moment van vaginale bevalling (bed versus stijgbeugels)
Experimenteel: Bed levering
Moeder zal worden toegewezen om te bevallen met de benen in rugligging in bed
Ander: Bevalling met stijgbeugels versus bedbevalling
Positie van de benen op het moment van vaginale bevalling (bed versus stijgbeugels)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elke perineale scheur (eerste tot en met vierde graad)
Tijdsspanne: Meteen na levering
Meteen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perineale snijwonden van de derde en vierde graad
Tijdsspanne: Meteen na levering
Meteen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlene M Corton, MD, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 072008-053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevalling met stijgbeugels versus bedbevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren