- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897273
Oral HPV Infection in Young Men
Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer
RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.
PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
- Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
- Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.
OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.
Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Currently enrolled at one of the following institutions:
- Johns Hopkins University
- University of Maryland
- Towson University
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior Gardasil® off label
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
|
Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J0729
- P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NA_00009472 (Andere Kennung: JHM IRB)
- JHOC-J0729
- CDR0000554422 (Andere Kennung: other)
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