- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00897273
Oral HPV Infection in Young Men
Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer
RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.
PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
- Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
- Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.
OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.
Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Currently enrolled at one of the following institutions:
- Johns Hopkins University
- University of Maryland
- Towson University
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior Gardasil® off label
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
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Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J0729
- P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NA_00009472 (Altro identificatore: JHM IRB)
- JHOC-J0729
- CDR0000554422 (Altro identificatore: other)
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