- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00897273
Oral HPV Infection in Young Men
Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer
RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.
PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
- Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
- Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.
OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.
Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Currently enrolled at one of the following institutions:
- Johns Hopkins University
- University of Maryland
- Towson University
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior Gardasil® off label
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
|
Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J0729
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NA_00009472 (Otro identificador: JHM IRB)
- JHOC-J0729
- CDR0000554422 (Otro identificador: other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .