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Oral HPV Infection in Young Men

Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.

PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
  • Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
  • Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.

OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.

Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 21 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A convenience sample of 500 men recruited from Baltimore-area college health centers (Johns Hopkins University, University of Maryland, or Towson University).

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently enrolled at one of the following institutions:

    • Johns Hopkins University
    • University of Maryland
    • Towson University

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior Gardasil® off label

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • J0729
  • P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NA_00009472 (Otro identificador: JHM IRB)
  • JHOC-J0729
  • CDR0000554422 (Otro identificador: other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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