- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00897273
Oral HPV Infection in Young Men
Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer
RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.
PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
- Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
- Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.
OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.
Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Currently enrolled at one of the following institutions:
- Johns Hopkins University
- University of Maryland
- Towson University
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior Gardasil® off label
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection
Prazo: 2 years
|
2 years
|
|
Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J0729
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NA_00009472 (Outro identificador: JHM IRB)
- JHOC-J0729
- CDR0000554422 (Outro identificador: other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .