Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oral HPV Infection in Young Men

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Human Papillomavirus Infection of the Mouth in Young Men and Risk Factors for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Gathering information about human papillomavirus infection of the mouth in young men may help doctors learn more about risk factors for oropharyngeal cancer.

PURPOSE: This research study is assessing human papillomavirus infection of the mouth in young men and risk factors for oropharyngeal cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Estimate the prevalence of oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6, or 11 infection in young adult men.
Assess the independent effect of distinct sexual practices, including kissing, oral sex, and vaginal intercourse, on oral HPV prevalence.
Estimate the 6-month incidence of HPV infection in this study population.

OUTLINE: Participants are assessed for oral human papillomavirus virus (HPV) infection (i.e., types 16, 18, 6, and 11) and for known or potential risk factors associated with the infection, including sexual behavior (e.g., kissing, performing oral sex, or vaginal intercourse), demographic characteristics (e.g., age or race), and history of HPV or other sexually transmitted infections. Prior exposure to HPV vaccine is also assessed.

Oral rinse samples are collected from participants at baseline and at 6 months for detection of HPV genomic DNA in oral exfoliated cells. Baseline serum samples are also collected.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

A convenience sample of 500 men recruited from Baltimore-area college health centers (Johns Hopkins University, University of Maryland, or Towson University).

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Currently enrolled at one of the following institutions:
- Johns Hopkins University
- University of Maryland
- Towson University

PATIENT CHARACTERISTICS:

Able to understand the procedures and the potential risks involved as determined by clinic staff

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior Gardasil® off label

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Presence of an oral human papillomavirus (HPV) type 16, 18, 6 or 11 infection Ramy czasowe: 2 years	2 years
Presence of oral HPV infection by any of 37 HPV types Ramy czasowe: 2 years	2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Maura Gillison, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Gillison ML. Human papillomavirus-related diseases: oropharynx cancers and potential implications for adolescent HPV vaccination. J Adolesc Health. 2008 Oct;43(4 Suppl):S52-60. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.07.002.

Przydatne linki

Clinical trial summary from the National Cancer Institute's PDQ® database

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości