Kognitive Verbesserungstherapie für erwachsene Autismus-Spektrum-Störungen (Perspectives)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist gekennzeichnet durch ausgeprägte Beeinträchtigungen der sozialen und nicht-sozialen kognitiven Fähigkeiten, die bis weit ins Erwachsenenalter andauern und zu einer erheblichen funktionellen Behinderung beitragen. Die Behandlung von ASD hat sich fast ausschließlich auf Kinder konzentriert, und es sind nur wenige empirisch unterstützte Interventionen verfügbar, um die zentralen kognitiven und funktionellen Herausforderungen anzugehen, denen Personen mit ASD beim Übergang ins Erwachsenenalter gegenüberstehen. Diese Studie wird die Auswirkungen von zwei psychologischen Behandlungen für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung untersuchen und gegenüberstellen. Cognitive Enhancement Therapy (CET) ist eine kognitive Verbesserungsintervention, die darauf abzielt, Erwachsenen mit Problemen beim Denken, Planen und Sozialisieren zu helfen. Enriched Supportive Therapy (EST) ist eine individuelle unterstützende Therapie, die darauf abzielt, Erwachsenen dabei zu helfen, mehr über ihren Zustand zu erfahren, mit ihren Emotionen und Stress umzugehen, ihre sozialen Fähigkeiten zu verbessern und mit alltäglichen Problemen fertig zu werden.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 30 Monate. Potenzielle Teilnehmer müssen in der Lage sein, an wöchentlichen Behandlungssitzungen in Pittsburgh, PA, teilzunehmen.
Das Studiendesign ist eine 30-monatige (2,5 Jahre) randomisierte, kontrollierte Studie, bei der geeignete Teilnehmer randomisiert den CET- oder EST-Studienbehandlungen zugewiesen werden. Die Teilnehmer werden 18 Monate lang mit den Studieninterventionen behandelt und dann weitere 12 Monate lang nachbeobachtet, um die dauerhafte Wirkung der Studieninterventionen zu bewerten. Alle Teilnehmer werden vor Beginn der Studienbehandlungen und danach in festgelegten Abständen kognitive, klinische und bildgebende Untersuchungen (Magnetresonanztomographie) durchführen, um die Auswirkungen der Studienbehandlungen auf die Kognition, die adaptive Funktion und das Gehirn zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-45 Jahre
- Diagnose von Autismus, Asperger-Syndrom oder nicht anderweitig spezifizierter tiefgreifender Entwicklungsstörung (NOS), verifiziert durch den Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan (ADOS) oder Autismus-Diagnose-Interview-revised (ADI-R)
- Vorhandensein einer erheblichen sozialen und kognitiven Behinderung, basierend auf dem Interview zum kognitiven Stil und zur Eignung für soziale Kognition (Hogarty et al., 2004)
- Intelligenzquotient (IQ) größer als 80
- Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu sprechen
- Die Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder engen Freundes darf Informationen über den Teilnehmer bereitstellen
- Fähigkeit zur Teilnahme an wöchentlichen Behandlungssitzungen in Pittsburgh, PA
Ausschlusskriterien:
- Organisches Gehirnsyndrom
- Intelligenzquotient < 80
- Englischkenntnisse unterhalb des Niveaus der sechsten Klasse
- Anhaltendes suizidales oder mörderisches Verhalten
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten
- Komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
- Komorbide Persönlichkeitsstörung
- Geschichte von störendem oder gewalttätigem Verhalten
- Irgendwelche Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verbesserungstherapie
Diese Forschungsbehandlung zielt darauf ab, bei Problemen im Denken, Planen und Sozialisieren zu helfen. Die Teilnehmer beginnen mit kognitivem Training unter Verwendung von Computersoftwareprogrammen. Sie nehmen auch an einer kleinen sozial-kognitiven Gruppe teil, um mehr über ihren Zustand zu erfahren und wie sie in sozialen Situationen klug handeln können, indem sie die Fähigkeiten entwickeln, die erforderlich sind, um die Perspektive einer anderen Person zu verstehen, soziale Kontexte zu bewerten und vorausschauend zu sein. Zeitaufwand: ca. 3½ Stunden pro Woche; Standort: Nur Pittsburgh, PA |
Ein 18-monatiger umfassender Kleingruppenansatz zur Behebung kognitiver Defizite bei neurologischen Entwicklungsstörungen, bestehend aus Einzelsitzungen und 45 Gruppentrainingssitzungen in sozialer Kognition, die in etwa 60 Stunden computergestütztes Training in Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Problemlösungsfähigkeiten integriert sind .
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Aktiver Komparator: Angereicherte unterstützende Therapie
Diese Forschungsbehandlung verwendet eine individuelle unterstützende Therapie, um Erwachsenen dabei zu helfen, etwas über Autismus-Spektrum-Störungen zu lernen, ihre Emotionen und Stress zu bewältigen, ihre sozialen Fähigkeiten zu verbessern und alltägliche Probleme zu bewältigen. Die Teilnehmer lernen die Auswirkungen von Stress auf ihr Leben kennen und erfahren, wie sie ihre eigenen frühen Anzeichen von Stress erkennen und effektive Bewältigungsstrategien anwenden können. Zeitaufwand: ca. 1 Stunde pro Woche; Standort: Nur Pittsburgh, PA |
Eine 18-monatige Intervention, die eine individuelle unterstützende Therapie nutzt, um Erwachsenen dabei zu helfen, etwas über Autismus-Spektrum-Störungen zu lernen, ihre Emotionen und Stress zu bewältigen, ihre sozialen Fähigkeiten zu verbessern und alltägliche Probleme zu bewältigen.
Die Teilnehmer lernen die Auswirkungen von Stress auf ihr Leben kennen und erfahren, wie sie ihre eigenen frühen Anzeichen von Stress erkennen und effektive Bewältigungsstrategien anwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurokognition
Zeitfenster: Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Zusammengesetztes Maß neuropsychologischer Tests zur Beurteilung der neurokognitiven Funktion
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Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Zusammengesetztes Maß aus leistungsbasierten und Interviewtests zur Beurteilung der sozial-kognitiven Funktion
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Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Funktionale Bewertungsbatterie (sozial, Rolle, beruflich)
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Vorbehandlung, 9, 18 und 30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shaun M. Eack, PhD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Nancy J. Minshew, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Hogarty GE, Greenwald DP, Eack SM. Durability and mechanism of effects of cognitive enhancement therapy. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1751-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1751.
- Eack SM, Hogarty GE, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Cognitive enhancement therapy improves emotional intelligence in early course schizophrenia: preliminary effects. Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):308-11. doi: 10.1016/j.schres.2006.08.018. Epub 2006 Oct 19.
- Eack SM, Hogarty SS, Greenwald DP, Litschge MY, Porton SA, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adult autism spectrum disorder: Results of an 18-month randomized clinical trial. Autism Res. 2018 Mar;11(3):519-530. doi: 10.1002/aur.1913. Epub 2017 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH085851
- R33MH085851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21MH085851 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- AR100344 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
- 05381 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Autism Speaks)
- 2008NF-Autism (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pennsylvania Department of Health)
- ARI2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Autism Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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