Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv forbedringsterapi for voksnes autismespektrumforstyrrelse (Perspectives)

10. april 2020 opdateret af: Shaun M. Eack, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse vil undersøge og kontrastere virkningerne af to psykologiske behandlinger for voksne med autismespektrumforstyrrelse. Cognitive Enhancement Therapy (CET) er en kognitiv remedieringsintervention, der har til formål at hjælpe voksne med problemer med tænkning, planlægning og socialisering. Enriched Supportive Therapy (EST) er en individuel støttende terapi, der har til formål at hjælpe voksne med at lære om deres tilstand, håndtere deres følelser og stress, forbedre deres sociale færdigheder og klare hverdagens problemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er karakteriseret ved markante svækkelser i sociale og ikke-sociale kognitive evner, der varer ved langt ind i voksenalderen og bidrager til betydelig funktionsnedsættelse. Behandlingen af ​​ASD har næsten udelukkende fokuseret på børn, og få empirisk understøttede interventioner er tilgængelige for at imødegå de centrale kognitive og funktionelle udfordringer, som individer med ASD står over for, når de overgår til voksenlivet. Denne undersøgelse vil undersøge og kontrastere virkningerne af to psykologiske behandlinger for voksne med autismespektrumforstyrrelse. Cognitive Enhancement Therapy (CET) er en kognitiv remedieringsintervention, der har til formål at hjælpe voksne med problemer med tænkning, planlægning og socialisering. Enriched Supportive Therapy (EST) er en individuel støttende terapi, der har til formål at hjælpe voksne med at lære om deres tilstand, håndtere deres følelser og stress, forbedre deres sociale færdigheder og klare hverdagens problemer.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 30 måneder. Potentielle deltagere skal være i stand til at deltage i ugentlige behandlingssessioner i Pittsburgh, PA.

Studiedesignet er et 30-måneders (2,5 år) randomiseret-kontrolleret forsøg, hvor kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til CET- eller EST-undersøgelsesbehandlingerne. Deltagerne vil blive behandlet med undersøgelsesinterventionerne i 18 måneder og derefter fulgt i yderligere 12 måneder for at vurdere den varige effekt af undersøgelsesinterventionerne. Alle deltagere vil gennemføre kognitive, kliniske og neuroimaging (magnetisk resonansbilleddannelse) vurderinger før start af undersøgelsesbehandlingerne og derefter med specificerede intervaller derefter for at evaluere virkningen af ​​undersøgelsesbehandlingerne på kognition, adaptiv funktion og hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-45 år
  • Diagnose af autisme, Aspergers syndrom eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse ikke andet specificeret (NOS) verificeret af autismediagnostisk observationsplan (ADOS) eller autismediagnostisk interview-revideret (ADI-R)
  • Tilstedeværelse af betydelig social og kognitiv funktionsnedsættelse, baseret på kognitiv stil og social kognition berettigelsesinterview (Hogarty et al., 2004)
  • Intelligenskvotient (IQ) større end 80
  • Evne til at læse og tale flydende engelsk
  • Tilgængelighed af et familiemedlem eller en nær ven lov til at give oplysninger om deltageren
  • Evne til at deltage i ugentlige behandlingssessioner i Pittsburgh, PA

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesyndrom
  • IQ < 80
  • Engelsk sprogkundskaber under et sjette klasses niveau
  • Vedvarende selvmords- eller drabsadfærd
  • Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder
  • Komorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Komorbid personlighedsforstyrrelse
  • Historie om forstyrrende eller voldelig adfærd
  • Eventuelle kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv forbedringsterapi

Denne forskningsbehandling har til formål at hjælpe med problemer i tænkning, planlægning og socialisering. Deltagerne begynder med kognitiv træning ved hjælp af computersoftwareprogrammer. De deltager også i en lille social-kognitiv gruppe for at lære om deres tilstand og hvordan man kan handle klogt i sociale situationer ved at udvikle de nødvendige evner til at forstå en anden persons perspektiv, vurdere sociale sammenhænge og være forudseende.

Tidsforpligtelse: ca. 3½ time om ugen; Beliggenhed: Kun Pittsburgh, PA

En 18-måneders omfattende, lille gruppe tilgang til afhjælpning af kognitive defekter i neuroudviklingsforstyrrelser bestående af individuelle sessioner og 45 gruppetræningssessioner i social kognition, der er integreret med cirka 60 timers computerstøttet træning i opmærksomhed, hukommelse og problemløsningsevner. .
Aktiv komparator: Beriget støttende terapi

Denne forskningsbehandling bruger individuel støttende terapi til at hjælpe voksne med at lære om autismespektrumforstyrrelser, håndtere deres følelser og stress, forbedre deres sociale færdigheder og klare hverdagens problemer. Deltagerne vil lære om indvirkningen af ​​stress på deres liv, og hvordan man identificerer deres egne tidlige tegn på nød og anvender effektive mestringsstrategier.

Tidsforpligtelse: ca. 1 time om ugen; Beliggenhed: Kun Pittsburgh, PA

En 18-måneders intervention, der bruger individuel støttende terapi til at hjælpe voksne med at lære om autismespektrumforstyrrelser, håndtere deres følelser og stress, forbedre deres sociale færdigheder og klare hverdagens problemer. Deltagerne vil lære om indvirkningen af ​​stress på deres liv, og hvordan man identificerer deres egne tidlige tegn på nød og anvender effektive mestringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognition
Tidsramme: Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder
Sammensat mål for neuropsykologiske test designet til at vurdere neurokognitiv funktion
Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder
Social kognition
Tidsramme: Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder
Sammensat mål for præstationsbaserede og interviewtests designet til at vurdere social-kognitiv funktion
Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder
Funktionsvurderingsbatteri (socialt, rolle, erhvervsrettet)
Forbehandling, 9, 18 og 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaun M. Eack, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Nancy J. Minshew, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (Skøn)

15. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH085851
  • R33MH085851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21MH085851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AR100344 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • 05381 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Autism Speaks)
  • 2008NF-Autism (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pennsylvania Department of Health)
  • ARI2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Autism Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt gennem den nationale database for autismeforskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kognitiv forbedringsterapi

3
Abonner