Terapia di potenziamento cognitivo per il disturbo dello spettro autistico dell'adulto (Perspectives)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è caratterizzato da marcate menomazioni nelle capacità cognitive sociali e non sociali che persistono anche nell'età adulta e contribuiscono a una significativa disabilità funzionale. Il trattamento dell'ASD si è concentrato quasi esclusivamente sui bambini e sono disponibili pochi interventi supportati empiricamente per affrontare le principali sfide cognitive e funzionali che le persone con ASD affrontano mentre passano all'età adulta. Questo studio indagherà e contrasterà gli effetti di due trattamenti psicologici per adulti con disturbo dello spettro autistico. La Cognitive Enhancement Therapy (CET) è un intervento di correzione cognitiva che mira ad aiutare gli adulti con problemi di pensiero, pianificazione e socializzazione. La terapia di supporto arricchita (EST) è una terapia di supporto individuale che mira ad aiutare gli adulti a conoscere la loro condizione, gestire le proprie emozioni e lo stress, migliorare le proprie abilità sociali e affrontare i problemi quotidiani.
La partecipazione a questo studio durerà 30 mesi. I potenziali partecipanti devono essere in grado di partecipare a sessioni di trattamento settimanali a Pittsburgh, PA.
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato della durata di 30 mesi (2,5 anni), in cui i partecipanti idonei saranno randomizzati ai trattamenti dello studio CET o EST. I partecipanti saranno trattati con gli interventi dello studio per 18 mesi e poi seguiti per altri 12 mesi per valutare l'impatto duraturo degli interventi dello studio. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni cognitive, cliniche e di neuroimaging (risonanza magnetica) prima di iniziare i trattamenti dello studio e successivamente a intervalli specifici per valutare l'impatto dei trattamenti dello studio sulla cognizione, sulla funzione adattiva e sul cervello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-45 anni
- Diagnosi di autismo, sindrome di Asperger o disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (NAS) verificata dal programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS) o intervista diagnostica per l'autismo rivista (ADI-R)
- Presenza di significativa disabilità sociale e cognitiva, sulla base del Cognitive Style and Social Cognition Eligibility Interview (Hogarty et al., 2004)
- Quoziente intellettivo (QI) maggiore di 80
- Capacità di leggere e parlare inglese fluente
- La disponibilità di un familiare o di un amico stretto ha permesso di fornire informazioni sul partecipante
- Possibilità di partecipare a sessioni di trattamento settimanali a Pittsburgh, PA
Criteri di esclusione:
- Sindrome cerebrale organica
- QI < 80
- Competenze della lingua inglese al di sotto di un livello di prima media
- Comportamento suicida o omicida persistente
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 3 mesi
- Disturbo da deficit di attenzione e iperattività in comorbidità (ADHD)
- Disturbo di personalità in comorbilità
- Storia di comportamento dirompente o violento
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di potenziamento cognitivo
Questo trattamento di ricerca mira ad aiutare con problemi di pensiero, pianificazione e socializzazione. I partecipanti iniziano con la formazione cognitiva utilizzando programmi software per computer. Partecipano anche a un piccolo gruppo socio-cognitivo per conoscere la loro condizione e come agire saggiamente nelle situazioni sociali sviluppando le capacità necessarie per comprendere la prospettiva di un'altra persona, valutare i contesti sociali ed essere lungimiranti. Impegno orario: circa 3½ ore settimanali; Ubicazione: solo Pittsburgh, PA |
Un approccio completo di 18 mesi in piccoli gruppi per la correzione dei deficit cognitivi nei disturbi del neurosviluppo costituito da sessioni individuali e 45 sessioni di formazione di gruppo sulla cognizione sociale che sono integrate con circa 60 ore di formazione assistita da computer in capacità di attenzione, memoria e risoluzione dei problemi .
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Comparatore attivo: Terapia di supporto arricchita
Questo trattamento di ricerca utilizza una terapia di supporto individuale per aiutare gli adulti a conoscere il disturbo dello spettro autistico, gestire le proprie emozioni e lo stress, migliorare le proprie abilità sociali e affrontare i problemi quotidiani. I partecipanti impareranno a conoscere l'impatto dello stress sulle loro vite e come identificare i propri primi segnali di angoscia e applicare strategie di coping efficaci. Impegno orario: circa 1 ora a settimana; Ubicazione: solo Pittsburgh, PA |
Un intervento di 18 mesi che utilizza una terapia di supporto individuale per aiutare gli adulti a conoscere il disturbo dello spettro autistico, gestire le proprie emozioni e lo stress, migliorare le proprie abilità sociali e affrontare i problemi quotidiani.
I partecipanti impareranno a conoscere l'impatto dello stress sulle loro vite e come identificare i propri primi segnali di angoscia e applicare strategie di coping efficaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neurocognizione
Lasso di tempo: Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Misura composita di test neuropsicologici progettati per valutare la funzione neurocognitiva
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Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Cognizione sociale
Lasso di tempo: Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Misura composita di test basati sulle prestazioni e di colloquio progettati per valutare la funzione socio-cognitiva
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Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Batteria di valutazione funzionale (sociale, di ruolo, professionale)
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Pretrattamento, 9, 18 e 30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shaun M. Eack, PhD, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: Nancy J. Minshew, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Hogarty GE, Greenwald DP, Eack SM. Durability and mechanism of effects of cognitive enhancement therapy. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1751-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1751.
- Eack SM, Hogarty GE, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Cognitive enhancement therapy improves emotional intelligence in early course schizophrenia: preliminary effects. Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):308-11. doi: 10.1016/j.schres.2006.08.018. Epub 2006 Oct 19.
- Eack SM, Hogarty SS, Greenwald DP, Litschge MY, Porton SA, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adult autism spectrum disorder: Results of an 18-month randomized clinical trial. Autism Res. 2018 Mar;11(3):519-530. doi: 10.1002/aur.1913. Epub 2017 Dec 29.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH085851
- R33MH085851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21MH085851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- AR100344 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
- 05381 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Autism Speaks)
- 2008NF-Autism (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pennsylvania Department of Health)
- ARI2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Autism Research Institute)
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