Terapia wzmacniająca poznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu u dorosłych (Perspectives)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) charakteryzuje się wyraźnymi upośledzeniami społecznych i pozaspołecznych zdolności poznawczych, które utrzymują się aż do dorosłości i przyczyniają się do znacznej niepełnosprawności funkcjonalnej. Leczenie ASD koncentrowało się prawie wyłącznie na dzieciach, a dostępnych jest niewiele potwierdzonych empirycznie interwencji, które byłyby w stanie sprostać podstawowym wyzwaniom poznawczym i funkcjonalnym, przed którymi stają osoby z ASD, gdy wkraczają w dorosłość. W tym badaniu zbadamy i porównamy skutki dwóch terapii psychologicznych dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Terapia wzmacniania poznawczego (CET) to interwencja korygująca funkcje poznawcze, której celem jest pomoc dorosłym z problemami w myśleniu, planowaniu i socjalizacji. Enriched Supportive Therapy (EST) to indywidualna terapia wspomagająca, której celem jest pomoc dorosłym w poznaniu ich stanu, zarządzaniu emocjami i stresem, doskonaleniu umiejętności społecznych i radzeniu sobie z codziennymi problemami.
Udział w tym badaniu potrwa 30 miesięcy. Potencjalni uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach terapeutycznych w Pittsburghu w stanie Pensylwania.
Projekt badania to 30-miesięczne (2,5 roku) randomizowane badanie kontrolowane, w którym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia CET lub EST. Uczestnicy będą leczeni interwencjami badawczymi przez 18 miesięcy, a następnie obserwowani przez dodatkowe 12 miesięcy, aby ocenić trwały wpływ interwencji badawczych. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę poznawczą, kliniczną i neuroobrazową (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, a następnie w określonych odstępach czasu, aby ocenić wpływ leczenia na funkcje poznawcze, funkcje adaptacyjne i mózg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-45 lat
- Diagnoza autyzmu, zespołu Aspergera lub całościowych zaburzeń rozwojowych nieokreślonych inaczej (NOS) weryfikowana przez schemat obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS) lub poprawiony wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R)
- Obecność znacznej niepełnosprawności społecznej i poznawczej na podstawie Wywiadu Kwalifikacyjnego Stylu Poznawczego i Poznania Społecznego (Hogarty i in., 2004)
- Iloraz inteligencji (IQ) większy niż 80
- Umiejętność czytania i płynnego mówienia po angielsku
- Dostępność członka rodziny lub bliskiego przyjaciela pozwoliła na przekazanie informacji o uczestniku
- Możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach terapeutycznych w Pittsburghu, PA
Kryteria wyłączenia:
- Zespół organicznego mózgu
- IQ < 80
- Znajomość języka angielskiego poniżej poziomu szóstej klasy
- Uporczywe zachowania samobójcze lub zabójcze
- Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Współistniejący zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Współistniejące zaburzenie osobowości
- Historia destrukcyjnych lub brutalnych zachowań
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze
Ten zabieg badawczy ma na celu pomoc w rozwiązywaniu problemów z myśleniem, planowaniem i socjalizacją. Uczestnicy rozpoczynają od treningu poznawczego z wykorzystaniem programów komputerowych. Uczestniczą również w małej grupie społeczno-poznawczej, aby poznać swoją kondycję i mądrze działać w sytuacjach społecznych, rozwijając umiejętności potrzebne do zrozumienia perspektywy innej osoby, oceny kontekstów społecznych i bycia przewidującym. Zaangażowanie czasowe: około 3½ godziny tygodniowo; Lokalizacja: tylko Pittsburgh, PA |
18-miesięczne kompleksowe podejście w małych grupach do korygowania deficytów poznawczych w zaburzeniach neurorozwojowych, składające się z indywidualnych sesji i 45 grupowych sesji szkoleniowych w zakresie poznania społecznego, które są zintegrowane z około 60 godzinami wspomaganego komputerowo treningu uwagi, pamięci i umiejętności rozwiązywania problemów .
|
|
Aktywny komparator: Wzbogacona terapia wspomagająca
Ta terapia badawcza wykorzystuje indywidualną terapię wspierającą, aby pomóc dorosłym dowiedzieć się o zaburzeniach ze spektrum autyzmu, radzić sobie z emocjami i stresem, poprawić umiejętności społeczne i radzić sobie z codziennymi problemami. Uczestnicy dowiedzą się o wpływie stresu na ich życie oraz o tym, jak identyfikować własne wczesne sygnały stresu i stosować skuteczne strategie radzenia sobie. Zaangażowanie czasowe: około 1 godziny tygodniowo; Lokalizacja: tylko Pittsburgh, PA |
18-miesięczna interwencja, która wykorzystuje indywidualną terapię wspomagającą, aby pomóc dorosłym poznać zaburzenia ze spektrum autyzmu, radzić sobie z emocjami i stresem, doskonalić umiejętności społeczne i radzić sobie z codziennymi problemami.
Uczestnicy dowiedzą się o wpływie stresu na ich życie oraz o tym, jak identyfikować własne wczesne sygnały stresu i stosować skuteczne strategie radzenia sobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurokognicja
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
Złożona miara testów neuropsychologicznych przeznaczona do oceny funkcji neuropoznawczych
|
Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
|
Poznanie społeczne
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
Złożona miara testów opartych na wynikach i wywiadów, zaprojektowana do oceny funkcji społeczno-poznawczych
|
Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
Bateria oceny funkcjonalnej (społeczna, rola, zawodowa)
|
Leczenie wstępne, 9, 18 i 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shaun M. Eack, PhD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Nancy J. Minshew, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Hogarty GE, Greenwald DP, Eack SM. Durability and mechanism of effects of cognitive enhancement therapy. Psychiatr Serv. 2006 Dec;57(12):1751-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.12.1751.
- Eack SM, Hogarty GE, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Cognitive enhancement therapy improves emotional intelligence in early course schizophrenia: preliminary effects. Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):308-11. doi: 10.1016/j.schres.2006.08.018. Epub 2006 Oct 19.
- Eack SM, Hogarty SS, Greenwald DP, Litschge MY, Porton SA, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adult autism spectrum disorder: Results of an 18-month randomized clinical trial. Autism Res. 2018 Mar;11(3):519-530. doi: 10.1002/aur.1913. Epub 2017 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH085851
- R33MH085851 (Grant/umowa NIH USA)
- R21MH085851 (Grant/umowa NIH USA)
- AR100344 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
- 05381 (Inny numer grantu/finansowania: Autism Speaks)
- 2008NF-Autism (Inny numer grantu/finansowania: Pennsylvania Department of Health)
- ARI2014 (Inny numer grantu/finansowania: Autism Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .