- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00925886
Verwendung einer torischen Intraokularlinse zur Neutralisierung des keratometrischen Astigmatismus
31. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Neutralisierung des keratometrischen Astigmatismus bei Patienten mit Katarakt und Astigmatismus über 1 Dioptrie, mit Phakooperation und der Implantation einer torischen Intraokularlinse.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Katarakt werden mit einer Phakoemulsifikation der Linse durch die Implantation einer Intraokularlinse behandelt.
Neben Katarakt leiden fast 25 % dieser Patienten an einem gewissen Grad an Astigmatismus; Wenn es mehr als 1 Dioptrie beträgt, ist es möglich, es durch die Implantation einer torischen Intraokularlinse zu neutralisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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D.f.
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Mexico City, D.f., Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symmetrischer keratometrischer Astigmatismus ≥ 1,0 dpt und Katarakt.
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßiger Astigmatismus,
- Keratokonus,
- Vorherige refraktive Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Acrysof Toric Intraokularlinse
In den Linsenbeutel wird eine einteilige Intraokularlinse aus Acryl implantiert.
|
Kataraktoperation mit Intraokularlinsenimplantation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neutralisierung des Astigmatismus
Zeitfenster: 3 Monate nach der Kataraktoperation
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3 Monate nach der Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-01
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