- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00925886
Uso de lente intraocular tórica para neutralizar o astigmatismo ceratométrico
31 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
O objetivo deste estudo é avaliar a neutralização do astigmatismo ceratométrico em pacientes com catarata e astigmatismo superior a 1 dioptria, com cirurgia de faco e implantação de lente intraocular tórica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com catarata são tratados com facoemulsificação do cristalino com implantação de lente intraocular.
Além da catarata, quase 25% desses pacientes apresentam algum grau de Astigmatismo; quando for superior a 1 dioptria, é possível neutralizá-lo com implante de lente intraocular tórica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Astigmatismo ceratométrico simétrico ≥ 1,0 D e catarata.
Critério de exclusão:
- Astigmatismo irregular,
- Ceratocone,
- Cirurgia Refrativa Prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lente intraocular Acrysof Toric
Uma lente intraocular acrílica de peça única é implantada na bolsa da lente.
|
Cirurgia de catarata com implante de lente intraocular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Neutralização do Astigmatismo
Prazo: 3 meses após a cirurgia de catarata
|
3 meses após a cirurgia de catarata
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-01
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