- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00925886
Uso de lente intraocular tórica para neutralizar el astigmatismo queratométrico
31 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
El propósito de este estudio es evaluar la neutralización del astigmatismo queratométrico en pacientes con catarata y astigmatismo superior a 1 dioptría, con facocirugía y el implante de una lente intraocular tórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con Cataratas son tratados con facoemulsificación del cristalino con implantación de una lente intraocular.
Además de cataratas, casi el 25% de estos pacientes presentan algún grado de astigmatismo; cuando es superior a 1 dioptría, es posible neutralizarlo con la implantación de una lente intraocular tórica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astigmatismo queratométrico simétrico ≥ 1,0 D y catarata.
Criterio de exclusión:
- astigmatismo irregular,
- queratocono,
- Cirugía Refractiva Previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lente intraocular Acrysof Tórica
Se implanta una lente intraocular acrílica de una sola pieza en la bolsa para lentes.
|
Cirugía de Cataratas con implantación de lente intraocular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neutralización del astigmatismo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
|
3 meses después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-01
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