- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00925886
Zastosowanie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej do neutralizacji astygmatyzmu keratometrycznego
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Celem pracy jest ocena neutralizacji astygmatyzmu keratometrycznego u pacjentów z zaćmą i astygmatyzmem większym niż 1 dioptrii, po operacji fako i wszczepieniu torycznej soczewki wewnątrzgałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaćmą leczeni są metodą fakoemulsyfikacji soczewki poprzez wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej.
Oprócz zaćmy prawie 25% tych pacjentów ma pewien stopień astygmatyzmu; gdy jest ona większa niż 1 dioptria, można ją zneutralizować poprzez wszczepienie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Meksyk, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Symetryczny astygmatyzm keratometryczny ≥ 1,0 D i zaćma.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularny astygmatyzm,
- Stożek rogówki,
- Poprzednia chirurgia refrakcyjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewka wewnątrzgałkowa Acrysof Toric
W torebce soczewki wszczepiana jest jednoczęściowa, akrylowa soczewka wewnątrzgałkowa.
|
Operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Neutralizacja astygmatyzmu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji zaćmy
|
3 miesiące po operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .