- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00925886
Utilisation d'une lentille intraoculaire torique pour neutraliser l'astigmatisme kératométrique
31 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Le but de cette étude est d'évaluer la neutralisation de l'astigmatisme kératométrique chez les patients atteints de cataracte et d'astigmatisme supérieur à 1 dioptrie, avec chirurgie phaco et implantation d'une lentille intraoculaire torique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cataracte sont traités par phacoémulsification du cristallin avec implantation d'une lentille intraoculaire.
Outre la cataracte, près de 25 % de ces patients présentent un certain degré d'astigmatisme ; lorsqu'elle est supérieure à 1 dioptrie, il est possible de la neutraliser par une implantation d'une lentille intraoculaire torique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
D.f.
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Mexico City, D.f., Mexique, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Astigmatisme kératométrique symétrique ≥ 1,0 D et cataracte.
Critère d'exclusion:
- Astigmatisme irrégulier,
- Kératocône,
- Chirurgie réfractive antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lentille intraoculaire Acrysof Toric
Une lentille intraoculaire acrylique monobloc est implantée dans le sac à lentilles.
|
Chirurgie de la cataracte avec implantation de lentille intraoculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Neutralisation de l'astigmatisme
Délai: 3 mois après l'opération de la cataracte
|
3 mois après l'opération de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Première publication (Estimé)
22 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-01
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