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Utilisation d'une lentille intraoculaire torique pour neutraliser l'astigmatisme kératométrique

Le but de cette étude est d'évaluer la neutralisation de l'astigmatisme kératométrique chez les patients atteints de cataracte et d'astigmatisme supérieur à 1 dioptrie, avec chirurgie phaco et implantation d'une lentille intraoculaire torique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de cataracte sont traités par phacoémulsification du cristallin avec implantation d'une lentille intraoculaire. Outre la cataracte, près de 25 % de ces patients présentent un certain degré d'astigmatisme ; lorsqu'elle est supérieure à 1 dioptrie, il est possible de la neutraliser par une implantation d'une lentille intraoculaire torique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Astigmatisme kératométrique symétrique ≥ 1,0 D et cataracte.

Critère d'exclusion:

  • Astigmatisme irrégulier,
  • Kératocône,
  • Chirurgie réfractive antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lentille intraoculaire Acrysof Toric
Une lentille intraoculaire acrylique monobloc est implantée dans le sac à lentilles.
Chirurgie de la cataracte avec implantation de lentille intraoculaire
Autres noms:
  • Lentille torique naturelle monobloc Acrysof. LABORATOIRES ALCON INC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Neutralisation de l'astigmatisme
Délai: 3 mois après l'opération de la cataracte
3 mois après l'opération de la cataracte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2009

Première publication (Estimé)

22 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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