Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections
3. August 2009 aktualisiert von: Sana'a University
Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections, Growth, Iron Status and Educational Achievement Among Orang Asli Schoolchildren in Pos Betau, Pahang, Malaysia
Intestinal parasitic infections, malnutrition and iron deficiency anaemia (IDA) are still considered as public health problems in rural Malaysia especially among Orang Asli children. Despite intermittent control programmes, the prevalence of these problems is still high suggesting the need of other control and interventions measures. This randomized double-blind, placebo-controlled trial was carried out among Orang Asli schoolchildren from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Pahang (200 km northeast Kuala Lumpur) to investigate the effects of vitamin A supplementation on intestinal parasitic reinfections, growth, iron status and educational achievement.
HYPOTHESES
- Vitamin A supplementation has a negative effect on intestinal parasitic reinfections and the worm burden of infections among Orang Asli schoolchildren in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on growth (weight and height) among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation is effective in improving serum iron status among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on cognitive function and educational achievement among Orang Asli schoolchildren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Children from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang served as the target population for this study.
The selection criteria for study subjects were the following:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- Non-menstruating females (age <13)
- No history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pahang
-
Kuala Lipis, Pahang, Malaysia
- National school of Pos Betau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- menstruating females (age >13)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: placebo
125 schoolchildren were allocated randomly to receive placebo
|
125 children received placebo capsules
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: vitamin A supplement
125 children received vitamin A supplements capsules (200 000 IU)
|
gelatinous and reddish opaque capsules containing 200 000 IU vitamin A
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
intestinal parasitic infections
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
growth , iron status & educational achievement
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donnen P, Brasseur D, Dramaix M, Vertongen F, Zihindula M, Muhamiriza M, Hennart P. Vitamin A supplementation but not deworming improves growth of malnourished preschool children in eastern Zaire. J Nutr. 1998 Aug;128(8):1320-7. doi: 10.1093/jn/128.8.1320.
- Hadi H, Stoltzfus RJ, Dibley MJ, Moulton LH, West KP Jr, Kjolhede CL, Sadjimin T. Vitamin A supplementation selectively improves the linear growth of indonesian preschool children: results from a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):507-13. doi: 10.1093/ajcn/71.2.507.
- Payne LG, Koski KG, Ortega-Barria E, Scott ME. Benefit of vitamin A supplementation on ascaris reinfection is less evident in stunted children. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1455-9. doi: 10.1093/jn/137.6.1455.
- Tanumihardjo SA, Permaesih D, Muhilal. Vitamin A status and hemoglobin concentrations are improved in Indonesian children with vitamin A and deworming interventions. Eur J Clin Nutr. 2004 Sep;58(9):1223-30. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601953.
- Al-Mekhlafi HM, Anuar TS, Al-Zabedi EM, Al-Maktari MT, Mahdy MA, Ahmed A, Sallam AA, Abdullah WA, Moktar N, Surin J. Does vitamin A supplementation protect schoolchildren from acquiring soil-transmitted helminthiasis? A randomized controlled trial. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:367. doi: 10.1186/1756-3305-7-367.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Krankheitsattribute
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Darmerkrankungen
- Wiederauftreten
- Unterernährung
- Reinfektion
- Parasitäre Krankheiten
- Darmerkrankungen, Parasiten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Vitamin A
Andere Studien-ID-Nummern
- PS178-2007B, PS178-2007B
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