- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00936091
Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections
Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections, Growth, Iron Status and Educational Achievement Among Orang Asli Schoolchildren in Pos Betau, Pahang, Malaysia
Intestinal parasitic infections, malnutrition and iron deficiency anaemia (IDA) are still considered as public health problems in rural Malaysia especially among Orang Asli children. Despite intermittent control programmes, the prevalence of these problems is still high suggesting the need of other control and interventions measures. This randomized double-blind, placebo-controlled trial was carried out among Orang Asli schoolchildren from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Pahang (200 km northeast Kuala Lumpur) to investigate the effects of vitamin A supplementation on intestinal parasitic reinfections, growth, iron status and educational achievement.
HYPOTHESES
- Vitamin A supplementation has a negative effect on intestinal parasitic reinfections and the worm burden of infections among Orang Asli schoolchildren in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on growth (weight and height) among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation is effective in improving serum iron status among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on cognitive function and educational achievement among Orang Asli schoolchildren.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Children from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang served as the target population for this study.
The selection criteria for study subjects were the following:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- Non-menstruating females (age <13)
- No history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pahang
-
Kuala Lipis, Pahang, Malaysia
- National school of Pos Betau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- menstruating females (age >13)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: placebo
125 schoolchildren were allocated randomly to receive placebo
|
125 children received placebo capsules
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: vitamin A supplement
125 children received vitamin A supplements capsules (200 000 IU)
|
gelatinous and reddish opaque capsules containing 200 000 IU vitamin A
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
intestinal parasitic infections
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
growth , iron status & educational achievement
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Donnen P, Brasseur D, Dramaix M, Vertongen F, Zihindula M, Muhamiriza M, Hennart P. Vitamin A supplementation but not deworming improves growth of malnourished preschool children in eastern Zaire. J Nutr. 1998 Aug;128(8):1320-7. doi: 10.1093/jn/128.8.1320.
- Hadi H, Stoltzfus RJ, Dibley MJ, Moulton LH, West KP Jr, Kjolhede CL, Sadjimin T. Vitamin A supplementation selectively improves the linear growth of indonesian preschool children: results from a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):507-13. doi: 10.1093/ajcn/71.2.507.
- Payne LG, Koski KG, Ortega-Barria E, Scott ME. Benefit of vitamin A supplementation on ascaris reinfection is less evident in stunted children. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1455-9. doi: 10.1093/jn/137.6.1455.
- Tanumihardjo SA, Permaesih D, Muhilal. Vitamin A status and hemoglobin concentrations are improved in Indonesian children with vitamin A and deworming interventions. Eur J Clin Nutr. 2004 Sep;58(9):1223-30. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601953.
- Al-Mekhlafi HM, Anuar TS, Al-Zabedi EM, Al-Maktari MT, Mahdy MA, Ahmed A, Sallam AA, Abdullah WA, Moktar N, Surin J. Does vitamin A supplementation protect schoolchildren from acquiring soil-transmitted helminthiasis? A randomized controlled trial. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:367. doi: 10.1186/1756-3305-7-367.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS178-2007B, PS178-2007B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .