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Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections

3 de agosto de 2009 actualizado por: Sana'a University

Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections, Growth, Iron Status and Educational Achievement Among Orang Asli Schoolchildren in Pos Betau, Pahang, Malaysia

Intestinal parasitic infections, malnutrition and iron deficiency anaemia (IDA) are still considered as public health problems in rural Malaysia especially among Orang Asli children. Despite intermittent control programmes, the prevalence of these problems is still high suggesting the need of other control and interventions measures. This randomized double-blind, placebo-controlled trial was carried out among Orang Asli schoolchildren from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Pahang (200 km northeast Kuala Lumpur) to investigate the effects of vitamin A supplementation on intestinal parasitic reinfections, growth, iron status and educational achievement.

HYPOTHESES

  1. Vitamin A supplementation has a negative effect on intestinal parasitic reinfections and the worm burden of infections among Orang Asli schoolchildren in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang.
  2. Vitamin A supplementation has a positive effect on growth (weight and height) among Orang Asli schoolchildren.
  3. Vitamin A supplementation is effective in improving serum iron status among Orang Asli schoolchildren.
  4. Vitamin A supplementation has a positive effect on cognitive function and educational achievement among Orang Asli schoolchildren.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Children from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang served as the target population for this study.

The selection criteria for study subjects were the following:

  • Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
  • Non-menstruating females (age <13)
  • No history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
  • No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
  • Consent of parent to participate in the study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Pahang
      • Kuala Lipis, Pahang, Malasia
        • National school of Pos Betau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
  • No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
  • Consent of parent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
  • menstruating females (age >13)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
125 schoolchildren were allocated randomly to receive placebo
Droga: Placebo
125 children received placebo capsules
Otros nombres:
  • Grupo A
Comparador activo: vitamin A supplement
125 children received vitamin A supplements capsules (200 000 IU)
Droga: vitamin A supplements
gelatinous and reddish opaque capsules containing 200 000 IU vitamin A
Otros nombres:
  • Grupo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intestinal parasitic infections
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
growth , iron status & educational achievement
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sana'a University

Colaboradores

University of Malaya
Ministry of Health, Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PS178-2007B, PS178-2007B

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