Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections
3 de agosto de 2009 atualizado por: Sana'a University
Effects of Vitamin A Supplementation on Intestinal Parasitic Reinfections, Growth, Iron Status and Educational Achievement Among Orang Asli Schoolchildren in Pos Betau, Pahang, Malaysia
Intestinal parasitic infections, malnutrition and iron deficiency anaemia (IDA) are still considered as public health problems in rural Malaysia especially among Orang Asli children. Despite intermittent control programmes, the prevalence of these problems is still high suggesting the need of other control and interventions measures. This randomized double-blind, placebo-controlled trial was carried out among Orang Asli schoolchildren from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Pahang (200 km northeast Kuala Lumpur) to investigate the effects of vitamin A supplementation on intestinal parasitic reinfections, growth, iron status and educational achievement.
HYPOTHESES
- Vitamin A supplementation has a negative effect on intestinal parasitic reinfections and the worm burden of infections among Orang Asli schoolchildren in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on growth (weight and height) among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation is effective in improving serum iron status among Orang Asli schoolchildren.
- Vitamin A supplementation has a positive effect on cognitive function and educational achievement among Orang Asli schoolchildren.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Children from Sekolah Kebangsaan Betau in Pos Betau, Kuala Lipis, Pahang served as the target population for this study.
The selection criteria for study subjects were the following:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- Non-menstruating females (age <13)
- No history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pahang
-
Kuala Lipis, Pahang, Malásia
- National school of Pos Betau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 7-12 years (according to birth date in birth certificate).
- No evidence of concomitant severe and/or chronic illness such as acute respiratory tract infections, mental retardation and neurological deficits.
- Consent of parent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- history or evidence of underlying haematological-related diseases such as thalassaemia and ovalocytosis.
- menstruating females (age >13)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
125 schoolchildren were allocated randomly to receive placebo
|
125 children received placebo capsules
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: vitamin A supplement
125 children received vitamin A supplements capsules (200 000 IU)
|
gelatinous and reddish opaque capsules containing 200 000 IU vitamin A
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
intestinal parasitic infections
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
growth , iron status & educational achievement
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesham M Al-Mekhlafi, PhD, University of Malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donnen P, Brasseur D, Dramaix M, Vertongen F, Zihindula M, Muhamiriza M, Hennart P. Vitamin A supplementation but not deworming improves growth of malnourished preschool children in eastern Zaire. J Nutr. 1998 Aug;128(8):1320-7. doi: 10.1093/jn/128.8.1320.
- Hadi H, Stoltzfus RJ, Dibley MJ, Moulton LH, West KP Jr, Kjolhede CL, Sadjimin T. Vitamin A supplementation selectively improves the linear growth of indonesian preschool children: results from a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):507-13. doi: 10.1093/ajcn/71.2.507.
- Payne LG, Koski KG, Ortega-Barria E, Scott ME. Benefit of vitamin A supplementation on ascaris reinfection is less evident in stunted children. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1455-9. doi: 10.1093/jn/137.6.1455.
- Tanumihardjo SA, Permaesih D, Muhilal. Vitamin A status and hemoglobin concentrations are improved in Indonesian children with vitamin A and deworming interventions. Eur J Clin Nutr. 2004 Sep;58(9):1223-30. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601953.
- Al-Mekhlafi HM, Anuar TS, Al-Zabedi EM, Al-Maktari MT, Mahdy MA, Ahmed A, Sallam AA, Abdullah WA, Moktar N, Surin J. Does vitamin A supplementation protect schoolchildren from acquiring soil-transmitted helminthiasis? A randomized controlled trial. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:367. doi: 10.1186/1756-3305-7-367.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Intestinais
- Recorrência
- Desnutrição
- Reinfecção
- Doenças Parasitárias
- Doenças Intestinais, Parasitárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Vitamina A
Outros números de identificação do estudo
- PS178-2007B, PS178-2007B
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